Renvela 0.8 g pulver

Pajjiż: Svizzera

Lingwa: Ġermaniż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

sevelameri carbonas

Disponibbli minn:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Kodiċi ATC:

V03AE02

INN (Isem Internazzjonali):

sevelameri carbonas

Għamla farmaċewtika:

pulver

Kompożizzjoni:

sevelameri carbonas 800 mg, propylenglycoli alginas, natrii chloridum corresp. natrium 3.31 mg, sucralosum, aromatica (citron) cum alcohol benzylicus et glucosum, E 172 (flavum), ad pulverem, pro charta.

Klassi:

B

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Behandlung von hyperphosphatämie bei erwachsenen patienten und bei pädiatrischen patienten (naïve t ≥ 6 jahre und körperoberfläche ≥ 0,75 m2) hämodialyse oder peritonealdialyse

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-10-11

Fuljett ta 'informazzjoni

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Information für Patientinnen und Patienten
Renvela® Puder
Was ist Renvela und wann wird es angewendet?
Wann darf Renvela nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Renvela Vorsicht geboten?
Darf Renvela während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Renvela?
Welche Nebenwirkungen kann Renvela haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Renvela enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Renvela? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Renvela® Puder
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Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Was ist Renvela und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Renvela wird zur Behandlung von erhöhten Phosphatwerten im Blut
(Hyperphosphatämie) bei erwachsenen
Hämodialyse- oder Peritonealdialysepatienten oder Erwachsenen mit
chronischer Niereninsuffizienz
angewendet. Renvela kann auch bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren
mit chronischer
Niereninsuffizienz angewendet werden. Der Wirkstoff von Renvela ist
Sevelamercarbonat. Es bindet im
Verdauungstrakt Phosphat aus der Nahrung und senkt damit den
Phosphatspiegel im Blut.
Wann darf Renvela nicht angewendet werden?
Renvela darf nicht angewendet werden,
·wenn Ih

Karatteristiċi tal-prodott

Renvela® Pulver
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Sevelamercarbonat.
Hilfsstoffe: Propylenglycolalginat, Zitronen-Aroma, Vanillin,
Ethylvanillin, Natriumchlorid, (1,6-
Dichlor-1,6-didesoxy-beta-D-fructofuranosyl)(4-chlor-4-desoxy-alpha-D-galactopyranosid),
gelbes
Eisenoxid (E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit 0,8 g
Sevelamercarbonat.
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit 2,4 g
Sevelamercarbonat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Renvela ist indiziert zur Behandlung von Hyperphosphatämie bei
erwachsenen Hämodialyse- oder
Peritonealdialysepatienten.
Renvela ist ebenfalls angezeigt zur Behandlung von Hyperphosphatämie
bei nicht hämodialytisch
behandelten erwachsenen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz
und Serumphosphorspiegeln von
≥1,78 mmol/l.
Renvela ist indiziert zur Kontrolle der Hyperphosphatämie bei Kindern
und Jugendlichen (Alter
≥6 Jahre und Körperoberfläche ≥0,75 m2) mit chronischer
Niereninsuffizienz.
Renvela sollte im Rahmen einer mehrteiligen Therapie verwendet werden,
die Calciumzusätze, 1,25-
Dihydroxvitamin D3 oder einen Analogstoff desselben zur Kontrolle von
renal bedingten
Knochenerkrankungen enthalten könnte.
Dosierung/Anwendung
Dosierung
Anfangsdosis
Erwachsene
Die empfohlene Anfangsdosis für Sevelamercarbonat bei Erwachsenen ist
2,4 g oder 4,8 g pro Tag in
Abhängigkeit vom klinischen Bedarf und dem individuellen
Phosphorspiegel. Renvela Pulver zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen muss drei Mal täglich mit
den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Serumphosphorspiegel des
Patienten
Tägliche Sevelamercarbonat-Gesamtdosis,
einzunehmen über 3 Mahlzeiten pro Tag
1,78–2,42 mmol/l (5,5–7,5 mg/dl)
2,4 g*
>2,42 mmol/l (>7,5 mg/dl)
4,8 g*
* Mit anschliessender Titration je nach Gebrauchsinformation.
Kinder und Jugendliche
Die empfohlene Anfangsdosis bei Kindern und Jugendlichen richtet sich
nach der Körperoberfläche
(KOF). Renvela Pulver muss drei M