Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IVERMECTINA
BIMEDA ANIMAL HEALTH LIMITED
QP54AA51
IVERMECTINE
SOLUCIÓN INYECTABLE
IVERMECTINA 10
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml
con receta
Bovino
Ivermectina, combinaciones
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Caducidad tras reconstitucion: NO APLICA; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos oculares Thelazia spp.; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus spathiger; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia pectinata; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Linognathus vituli; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Haematopinus eurysternus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por piojos Solenopotes capillatus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia lyrata; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides papillosus; Indicaciones especie Bovino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Bovino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes bovis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Otras especies; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Enrojecimiento en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Bovino Carne 66 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE
Autorizado, 577949 Autorizado, 577950 Autorizado, 577951 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: RENOMEC PLUS 10/100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Ivermectina, Clorsulon 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght, Dublin 24 Irlanda REPRESENTANTE DEL TITULAR Labiana Life Sciences, S.A., C/ Venus 26, Terrassa, 08228 Barcelona, España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO RENOMEC PLUS 10/100 mg/ml Solución inyectable para bovino Ivermectina Clorsulon 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS 1 ml contiene 10 mg de ivermectina y 100 mg de clorsulon 4. INDICACIONES DE USO Para el tratamiento de infestaciones mixtas de trematodos hepáticos adultos, vermes redondos gastro-intestinales, vermes pulmonares, vermes oculares y/o hipodermosis, ácaros de la sarna y piojos en bovino. _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Su uso es adecuado ante: PARÁSITO ADULTO L4 L4 INHIBIDAS VERMES REDONDOS GASTRO INTESTINALES _Ostertagia ostertagi _ + + + _Ostertagia lyrata _ + + _Haemonchus placei _ + + _Trichostrongylus axei _ + + _Trichostrongylus colubriformis _ + + _Cooperia oncophora _ + + _Cooperia punctata _ + + _Cooperia pectinata _ + + _Bunostomum phlebotomum _ + + _Oesophagostomum radiatum _ + + _Strongyloides papillosus _ + _Nematodirus helvetianus _ + _Nematodirus spathiger _ + PARÁSITO ADULTO L4 INHIBIDAS L4 VERMES PULMONARES _Dictyocaulus viviparus _ + + VERMES OCULARES _Thelazia _spp._ _ + PARÁSITO ADULTO INMADURO TREMATODOS HEPÁTICOS _Fasciola hepática _ + HIPODERMOSIS (ESTADÍOS PARASÍTICOS) _Hypoderma bovis _ + _H. lineatum _ + ÁCAROS DE LA SARNA _Psoroptes bovis _ + + _Sar Aqra d-dokument sħiħ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Renomec Plus 10/100 mg/ml Solución inyectable para bovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancias activas: 1ml inyectable contiene: Ivermectina 10 mg Clorsulon 100 mg Para una la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución no acuosa estéril, clara de incolora a color amarillo pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO El medicamento está indicado para el tratamiento de infestaciones mixtas de trematodos y nematodos o de infestaciones de artrópodos causadas por los siguientes parásitos. VERMES REDONDOS GASTRO-INTESTINALES (adultos y cuarto estadio larvario) _Ostertagia ostertagi _(Incluyendo estadios larvarios L4 inhibidos) _O. lyrata _ _Haemonchus placei _ _Trichostrongylus axei _ _T colubriformis _ _Cooperia oncophora _ _C. punctata _ _C. pectinata _ _Bunostomum phlebotomum _ _Oesophagostamum radiatum _ _Strongyloides papillosus _(adultos) _Nematodirus spathiger _(adultos) _Nematodirus helvetianus _(adultos)_ _ VERMES PULMONARES (adultos y cuarto estadio larvario) _Dictyocaulus viviparous _ _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 _ _ TREMATODOS HEPÁTICOS (adulto) _Fasciola hepática _ _ _ VERMES OCULARES (adulto) _Thelazia spp. _ _ _ HIPODERMOSIS (estadíos parasíticos) _Hypoderma bovis _ _H. lineatum _ _ _ ÁCAROS DE LA SARNA _Psoroptes bovis _ _Sarcoptes scabiei _var. _bovis _ _ _ PIOJOS CHUPADORES _Linognathus vituli _ _Haematopinus eurysternus _ _Solenopotes capillatus. _ _ _ Este medicamento puede ser también utilizado, como ayuda en el control de infestacio- nes por piojos picadores (_Dam Aqra d-dokument sħiħ