Pajjiż: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Enalapril + Hidroclorotiazida
Organon Portugal, Sociedade Unipessoal, Lda.
C09BA02
Enalapril + Hydrochlorothiazide
20 mg + 12.5 mg
Comprimido
Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Enalapril, maleato 20 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
N/A
enalapril and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8713107 CNPEM: 50006240 CHNM: 10006681 Não Comercializado
Autorizado
1989-05-17
APROVADO EM 01-08-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Renidur 20 mg + 12,5 mg comprimidos maleato de enalapril e hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Renidur e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Renidur 3. Como tomar Renidur 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Renidur 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Renidur e para que é utilizado A substância ativa, maleato de enalapril, pertence ao grupo dos inibidores da enzima de conversão da angiotensina (inibidores ECA). A substância ativa, hidroclorotiazida, pertence ao grupo dos medicamentos diuréticos tiazídicos. O seu médico receitou-lhe Renidur para tratar a sua hipertensão (tensão arterial elevada). Como atua Renidur? O maleato de enalapril promove o relaxamento dos vasos sanguíneos, facilitando a capacidade do coração bombear o sangue para todas as partes do corpo. A hidroclorotiazida faz com que os seus rins possam eliminar mais quantidade de água e sal. Juntas, as duas substâncias ativas de Renidur ajudam a reduzir eficazmente a tensão arterial elevada, nos casos em que um só componente não produz o efeito desejado. APROVADO EM 01-08-2021 INFARMED Tal como todas as associações medicamentosas fixas, Renidur não é indicado para a terapêutica inicial da hipertensão arterial. O que devo saber sobre a minha tensão arterial? O que é Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 01-08-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Renidur 20 mg + 12,5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 20 mg de maleato de enalapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida, como substâncias ativas. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém 141 mg de lactose hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido amarelo em formato de cápsula modificada, com gravação "MSD 718" num lado e com ranhura no outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Renidur está indicado no tratamento da hipertensão arterial em doentes que não responderam adequadamente ao tratamento com enalapril ou um diurético administrados isoladamente. Tal como todas as associações fixas, Renidur não é indicado para a terapêutica inicial da hipertensão (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Renidur é apresentado em comprimidos para administração oral contendo 20 mg de maleato de enalapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Hipertensão (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1) APROVADO EM 01-08-2021 INFARMED A posologia habitual é de 1 comprimido, administrado uma vez por dia. Se for necessário, a posologia pode ser aumentada para 2 comprimidos administrados uma vez por dia. Terapêutica diurética prévia Pode ocorrer hipotensão sintomática após a dose inicial de Renidur, especialmente em doentes com depleção salina/hipovolemia como resultado de terapêutica prévia com diurético. A terapêutica diurética deve ser suspensa 2-3 dias antes de iniciar o tratamento com Renidur. Posologia na insuficiência renal As tiazidas podem não ser diuréticos apropriados para serem utilizados em doentes com compromisso renal e são ineficazes para valores de depuração de creatinina iguais ou inferiores a 30 ml/min (isto é, insuficiência renal moderada ou grave). Em doentes cujos valores de depuração da creatinina sejam > Aqra d-dokument sħiħ