Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
treprostinil
Ferrer Internacional s.a.
B01AC21
treprostinil
1x20ml
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 1 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20185 / 04 - J - TK - igen
Önálló teljes
2006-07-26
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Remodulin 1 mg/ml oldatos infúzió Remodulin 2,5 mg/ml oldatos infúzió Remodulin 5 mg/ml oldatos infúzió Remodulin 10 mg/ml oldatos infúzió treprosztinil Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak. Más számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Remodulin, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Remodulin alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Remodulin-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Remodulin-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Remodulin, és milyen betegségek esetén alkalmazható? Milyen típusú gyógyszer a Remodulin? A Remodulin hatóanyaga a treprosztinil. A treprosztinil egy olyan gyógyszercsoportba tartozik, amely a természetesen előforduló prosztaciklinekhez hasonló módon hat. A prosztaciklinek hormonszerű anyagok, amelyek a vérerek ellazításával csökkentik a vérnyomást. Az erek tágítását okozva a vér könnyebb áramlása válik lehetővé. A prosztaciklineknek szerepük lehet a véralvadás megelőzésében is. Milyen betegségek esetén alkalmazható a Remodulin? A Remodulin az idiopátiás vagy örökletes pulmonális artériás hipertenzi Aqra d-dokument sħiħ
1. GYÓGYSZER NEVE Remodulin 10 mg/ml oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldatos infúzió 10 mg treprosztinilt tartalmaz treprosztinil-nátrium formájában. Az oldat 20 ml-es injekciós üvege 200 mg treprosztinilt tartalmaz (helyben, a késztermék előállítása közben létrehozott nátrium só formájában). Ismert hatású segédanyagok 74,85 mg nátrium 20 ml-es injekciós üvegenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió (szubkután vagy intravénás alkalmazásra) Átlátszó, színtelen vagy világossárgás színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az idiopátiás vagy örökletes pulmonális artériás hipertenzió (PAH) kezelése a terheléstűrés javítására, valamint a New York Heart Association (NYHA) által a III-as funkcionális osztályba sorolt betegeknél a betegség tüneteinek enyhítésére. 4.2 Adagolás és alkalmazás A Remodulin-t folyamatos szubkután vagy intravénás infúzió formájában kell alkalmazni. A tartós használatra behelyezett, centrális vénás katéterekkel járó kockázatok (többek között a súlyos, szisztémás fertőzések) miatt a (hígítatlan) készítmény szubkután infúziója az alkalmazás előnyben részesített módja. A folyamatos intravénás infúziót a treptosztinil szubkután infúzióval már stabilizált, vagy a szubkután gyógyszerbevitelre intoleránssá vált, továbbá azoknak a betegeknek kell fenntartani, akik esetében ezeket a kockázatokat elfogadhatónak tekintik. A kezelést csak a pulmonális hipertenzió kezelésében gyakorlattal rendelkező egészségügyi szakember kezdheti meg és követheti nyomon. Felnőttek A kezelés megkezdése olyan betegeknél, akik először részesülnek prosztaciklin - terápiában. A kezelést csak szigorú orvosi felügyelet mellett, intenzív ellátást biztosító orvosi létesítményben szabad elkezdeni. A javasolt kezdeti infúziósebesség 1,25 ng/ttkg/perc. Ha a beteg ezt a ke Aqra d-dokument sħiħ