REMEVIA õhukese polümeerikattega tablett

Pajjiż: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

sitagliptiin

Disponibbli minn:

Remedica Limited

Kodiċi ATC:

A10BH01

INN (Isem Internazzjonali):

sitagliptiin

Dożaġġ:

50mg 56TK; 50mg 98TK; 50mg 28TK; 50mg 14TK; 50mg 30TK; 50mg 84TK

Għamla farmaċewtika:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip ta 'preskrizzjoni:

R

Fuljett ta 'informazzjoni

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
REMEVIA 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
REMEVIA 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
sitagliptiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Remevia ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Remevia võtmist
3.
Kuidas Remevia’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Remevia’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON REMEVIA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Remevia sisaldab toimeainet sitagliptiin, mis kuulub ravimite rühma,
mida nimetatakse DPP-4
(dipeptidüülpeptidaas-4) inhibiitoriteks ja mis alandavad 2. tüüpi
suhkurtõvega täiskasvanud patsientide
veresuhkru sisaldust.
See ravim aitab suurendada pärast sööki toodetava insuliini
sisaldust ja vähendab organismis toodetava
suhkru kogust.
Arst on teile selle ravimi määranud, et aidata langetada veresuhkru
sisaldust, mis on 2. tüüpi suhkurtõve
tõttu liiga kõrge. Seda ravimit võib kasutada üksi või
kombinatsioonis teatud teiste veresuhkru sisaldust
langetavate ravimitega (insuliin, metformiin, sulfonüüluuread või
glitasoonid), mida te võib-olla juba
võtate diabeedi raviks koos toitumise ja kehalise aktiivsuse
plaaniga.
Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi?
2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille korral teie organism ei tooda
piisavalt insuliini ja organismi toodetud
insuliin ei toimi nii hästi kui vaja. Samuti võib teie organism
toota liiga palju suhkrut.
Sellisel juhul kuhjub suhkur (glükoos) teie veres. See võ

Karatteristiċi tal-prodott

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Remevia 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Remevia 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Remevia 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid: üks õhukese
polümeerikattega tablett sisaldab
sitagliptiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 25 mg sitagliptiinile.
Remevia 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid: üks õhukese
polümeerikattega tablett sisaldab
sitagliptiinvesinikkloriidi koguses, mis vastab 50 mg sitagliptiinile.
INN:
_Sitagliptinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Remevia 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid: roosad,
ümmargused, õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „25“ ja teine külg
on sile, tableti suurus 6,1 mm ± 5%.
Remevia 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid: helebeežid,
ümmargused, õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühel küljel on pimetrükis „50“ ja teine külg
on sile, tableti suurus 8,1 mm ± 5%.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks 2. tüüpi diabeediga
täiskasvanutel.
Monoteraapiana
•
kui ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei ole saavutatud piisavat
glükeemilist kontrolli ning
metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu.
Suukaudse kaksikravina kombinatsioonis
•
metformiiniga, kui dieedi ja füüsilise koormuse ning ainult
metformiiniga ei ole saavutatud piisavat
glükeemilist kontrolli;
•
sulfonüüluureaga, kui dieedi ja füüsilise koormuse ning ainult
sulfonüüluurea maksimaalse talutava
annusega ei ole saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli ja
metformiin ei sobi vastunäidustuste või
talumatuse tõttu;
•
peroksisomaalse proliferaator-aktiveeritud retseptor gamma (PPARγ)
agonistiga (s.o tiasolidiindioon),
kui PPARγ agonist on sobiv ravim ning dieedi ja füüsilise koormuse
ning ainult PPARγ agonistiga ei
ole saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli.
Suukaudse kol