Pajjiż: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
potasyum bikarbonat+sodyum aljinat
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.
A02BX13
potassium bicarbonate+sodium alginate
1970-01-01
1/5 KULLANMA TALİMATI REFUBEL ADVANCE ORAL SÜSPANSIYON AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDELER: _ Her bir ml süspansiyon 100,00 mg sodyum aljinat ve 20,00 mg potasyum bikarbonat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Kalsiyum karbonat, karbomer 974P, metil paraben, propil paraben, sodyum sakkarin, sodyum hidroksit, nane aroması (Drycell mint flavour) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. REFUBEL ADVANCE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. REFUBEL ADVANCE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. REFUBEL ADVANCE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. REFUBEL ADVANCE’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. REFUBEL ADVANCE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? REFUBEL ADVANCE; beyazımsı–kreme yakın renkli, nane kokulu, viskoz süspansiyondur. REFUBEL ADVANCE; 200 ml’lik bal renkli Tip III cam şişe, plastik kapak ve 2.5, 5 ve 10 ml dereceli plastik kaşık ile sunulmaktadır. REFUBEL ADVANCE, reflü (mide ve yemek borusu iltihabı) baskılayıcılar diye adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. REFUBEL ADVANCE, reflü özofajite (yemek borusu iltihabı) bağlı belirtilere sahip hastalarda veya gebelik sırasında ya da yemeği takiben oluşan mide yanması, mideden ağza asit gelmesi ve hazımsızlık (reflüye bağlı) gibi gastroözofageal reflüye (mide ve yemek borusu iltihabı) bağlı belirtilerin tedavisin Aqra d-dokument sħiħ
1/5 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REFUBEL ADVANCE oral süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir 1 ml süspansiyonda; ETKIN MADDELER: Sodyum aljinat……………….100,00 mg Potasyum bikarbonat…………..20,00 mg YARDIMCI MADDELER: Kalsiyum karbonat…………..20,00 mg Metil paraben………………...4,00 mg Propil paraben………………..0,60 mg Sodyum sakkarin…………….1,00 mg Sodyum hidroksit……………1,30 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral süspansiyon. Beyazımsı–kreme yakın renkli, nane kokulu, viskoz süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR REFUBEL ADVANCE reflü özofajite bağlı belirtilere sahip hastalarda veya gebelik sırasında ya da yemeği takiben oluşan mide yanması, asit regürjitasyonu ve hazımsızlık (reflüye bağlı) gibi gastroözofageal reflüye bağlı belirtilerin tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar: REFUBEL ADVANCE’in kullanım dozu yemeklerden sonra ve yatarken 5-10 ml likittir (1-2 tatlı kaşığı). 12 yaşından küçük çocuklar: Sadece doktor tavsiyesi üzerine verilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: REFUBEL ADVANCE, oral yolla kullanılır. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: REFUBEL ADVANCE, kalsiyum karbonat içerdiğinden, hiperkalsemi, nefrokalsinosis ve tekrarlayan böbrek kalsiyum taşı tedavisindeki hastalarda dikkatli 2/5 olunmalıdır. Sodyum ve potasyum içerdiğinden dolayı, böbrek bozukluğu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır (Bkz. bölüm 4.4). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Doz ayarlaması gerekmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaşından büyük çocuklar için doz, yetişkinlerdeki gibi, yemeklerden sonra ve yatarken 5-10 ml’dir. 12 yaşın altındaki çocuklarda, sadece doktor tavsiyesi üzerine verilmelidir. GERIYAT Aqra d-dokument sħiħ