Pajjiż: Svizzera
Lingwa: Taljan
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
moroctocogum alfa
Pfizer AG
B02BD02
moroctocogum alfa
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze
Praeparatio cryodesiccata: moroctocogum alfa 2000 U.I., histidinum, natrii chloridum corresp. natrium 14.25 mg, saccharum, polysorbatum 80, calcii chloridum dihydricum acidum hydrochloridum, pro vitro. Solvens: natrii chloridum corresp. natrium 14.25 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml.
B
Biotechnologika
Emofilia A
zugelassen
1970-01-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. ReFacto® AF FuseNGo® Pfizer AG Che cos’è ReFacto AF FuseNGo e quando si usa? ReFacto AF FuseNGo è fornito sotto forma di polvere e solvente per la ricostituzione di una soluzione iniettabile, in una siringa preriempita che contiene la polvere di ReFacto AF FuseNGo nella camera superiore e il solvente nella camera inferiore. ReFacto AF FuseNGo è una proteina denominata fattore VIII della coagulazione, necessaria al sangue per formare coaguli e fermare le emorragie. In pazienti affetti da emofilia A (carenza congenita del fattore VIII o emofilia classica) il fattore VIII è mancante. In questi pazienti, il fattore VIII viene sostituito da ReFacto AF FuseNGo, recuperando così la capacità del sangue di coagulare. ReFacto AF FuseNGo viene prodotto mediante tecnologia del DNA ricombinante (in un laboratorio) e non isolato dal normale sangue proveniente da donazioni (come il fattore VIII plasmatico). ReFacto AF FuseNGo è usato per il trattamento e la prevenzione di episodi emorragici (profilassi) nei pazienti affetti da emofilia A (carenza congenita del fattore VIII o emofilia classica). ReFacto AF FuseNGo può essere usato negli adulti e nei bambini di tutte le età (inclusi i neonati). ReFacto AF FuseNGo non contiene il fattore di von Willebrand, e quindi non è indicato nella malattia di von Willebrand. Su prescrizione medica. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Consulti il suo medico prima di assumere altri medicamenti insieme a ReFacto AF FuseNGo. Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicamento, compresi quelli non soggetti all'obbligo di prescr Aqra d-dokument sħiħ
ReFacto® AF FuseNGo® Pfizer AG Composizione Principi attivi Moroctocogum alfa*. * Fattore VIII umano della coagulazione prodotto mediante tecnologia del DNA ricombinante in cellule ovariche di criceto cinese (Chinese Hamster Ovary, CHO). Sostanze ausiliarie Polvere: L-Histidinum, natrii chloridum (corresp. 14 mg natrium), saccharum, polysorbatum 80, calcii chloridum dihydricum. Solvente: Natrii chloridum (corresp. 15 mg natrium), aqua ad iniectabilia. Contenuto di sodio per siringa preriempita (polvere e solvente): 29 mg. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita. Per uso endovenoso. Tavoletta liofilizzata/polvere di colore bianco/biancastro nella camera superiore della siringa preriempita e solvente limpido, incolore nella camera inferiore della siringa preriempita. ReFacto AF FuseNGo 250 UI: ogni siringa preriempita contiene nominalmente 250 UI di moroctocog alfa e 4 ml di solvente. Dopo dissoluzione della polvere con il solvente, 1 ml di soluzione pronta all'uso contiene 62.5 UI di moroctocog alfa. ReFacto AF FuseNGo 500 UI: ogni siringa preriempita contiene nominalmente 500 UI di moroctocog alfa e 4 ml di solvente. Dopo dissoluzione della polvere con il solvente, 1 ml di soluzione pronta all'uso contiene 125 UI di moroctocog alfa. ReFacto AF FuseNGo 1000 UI: ogni siringa preriempita contiene nominalmente 1'000 UI di moroctocog alfa e 4 ml di solvente. Dopo dissoluzione della polvere con il solvente, 1 ml di soluzione pronta all'uso contiene 250 UI di moroctocog alfa. ReFacto AF FuseNGo 2000 UI: ogni siringa preriempita contiene nominalmente 2'000 UI di moroctocog alfa e 4 ml di solvente. Dopo dissoluzione della polvere con il solvente, 1 ml di soluzione pronta all'uso contiene 500 UI di moroctocog alfa. ReFacto AF FuseNGo 3000 UI: ogni siringa preriempita contiene nominalmente 3'000 UI di moroctocog alfa e 4 ml di solvente. Dopo dissoluzione della polvere con il solvente, 1 ml di soluzione pronta all'uso contiene 750 UI Aqra d-dokument sħiħ