Country: Kanada
Lingwa: Franċiż
Sors: Health Canada
Dichlorhydrate de saproptérine
DR REDDY'S LABORATORIES LTD
A16AX07
SAPROPTERIN
100MG
Poudre pour solution
Dichlorhydrate de saproptérine 100MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152714001; AHFS:
APPROUVÉ
2023-10-31
_Page 1 de 49 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PATIENT PR REDDY-SAPROPTÉRINE Dichlorhydrate de saproptérine pour solution orale Poudre, sachets de 100 mg et de 500 mg, pour voie orale Produits liés au tractus digestif et au métabolisme Fabriqué par : DR. REDDY’S LABORATORIES LTD. Bachupally – 500 090 Inde Importé et distribué par : DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC. Mississauga (Ontario) L4W 4Y1 Canada Numéro de contrôle de la présentation : 273080 Date d’approbation initiale : 16 janvier 2023 Date de révision : 21 août 2023 MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE ...... 2 1 INDICATIONS...................................................................................................... 4 1.1 Enfants ...................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ....................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................................................. 4 4.1 Considérations posologiques ...................................................................... 4 4.2 Dose recommandée et modification posologique ...................................... 5 4.3 Reconstitution ............................................................................................ 6 4.4 Administration ............................................................................................ 6 4.5 Dose oubliée .............................................................................................. 9 5 SURDOSAGE ................................................................................ Aqra d-dokument sħiħ