Pajjiż: Greċja
Lingwa: Grieg
Sors: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
RIVAROXABAN
ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Αχαΐας 4 & Τροιζηνίας, 14564 Κηφισιά-Αττική 210.6831632
B01AF01
RIVAROXABAN
15MG/TAB
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
RIVAROXABAN 15MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
RIVAROXABAN
Αρ. άδειας: 103396/11-11-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: HU/H/0705/002/DC; Συσκευασίες: 2803246302017 BT X 10 (ΣΕ BLISTER PVC/PE/PVDC) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803246302024 BT X 14 (ΣΕ BLISTER PVC/PE/PVDC) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803246302031 BT X 28 (ΣΕ BLISTER PVC/PE/PVDC) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803246302048 BT X 42 (ΣΕ BLISTER PVC/PE/PVDC) 42ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803246302055 BT X 98 (ΣΕ BLISTER PVC/PE/PVDC) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803246302062 BT X 10 X 1 (ΣΕ BLISTERS IN CARTONS PVC/PE/PVDC PERFORATED UNI DOSE) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803246302079 BT X 100 X 1 [10 PACKS X (10 X 1)] (ΣΕ BLISTERS IN CARTONS PVC/PE/PVDC PERFORATED UNI DOSE) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803246302086 BT X 1 BOTTLE (HDPE) X 100 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ RAXIVANOL 15 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ RAXIVANOL 20 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ ριβαροξαμπάνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ : 1. Τι είναι το RAXIVANOL και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το RAXIVANOL 3. Πώς να πάρετε το RAXIVANOL 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το RAXIVANOL 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας Aqra d-dokument sħiħ
1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ RAXIVANOL 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία RAXIVANOL 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ _RAXIVANOL 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία _ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 15 mg ριβαροξαμπάνη. Έκδοχο με γνωστή δράση Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 15 mg περιέχει 21,753 mg λακτόζης, βλ. παράγραφο 4.4. _RAXIVANOL 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία _ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg ριβαροξαμπάνη. Έκδοχο με γνωστή δράση Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 20 mg περιέχει 21,76 mg λακτόζης, βλ. παράγραφο 4.4. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο) _RAXIVANOL 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: _ Κόκκινου χρώματος, στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία επισημασμένα με τον αριθμό “15” στη μία όψη και μονόχρωμα στην άλλη όψη. _RAXIVANOL 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: _ Καφέ-κόκκινου χρώματος, στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία επισημασμένα με τον αριθμό “15” στη μία όψη και μονόχρωμα στην άλλη όψη. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕ Aqra d-dokument sħiħ