Country: Finlandja
Lingwa: Finlandiż
Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lorazepam
MACURE HEALTHCARE LIMITED
N05BA06
Lorazepam
1 mg
tabletti
Ei kaupan: 20, 30, 50, 60
Ei kaupan: 20, 30, 50, 60
loratsepaami
Substituutioryhmä: 1007
Myyntilupa myönnetty
2023-03-03
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RATIVOR 0,5 MG TABLETIT RATIVOR 1 MG TABLETIT RATIVOR 2,5 MG TABLETIT loratsepaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rativor on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rativor-valmistetta 3. Miten Rativor-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rativor-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RATIVOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rativor sisältää vaikuttavana aineena loratsepaamia. Loratsepaami on rauhoittava ja ahdistusta lievittävä lääke. Se kuuluu bentsodiatsepiinien lääkeryhmään. Rativor-tabletteja käytetään seuraaviin tarkoituksiin: - vaikea-asteisen, toimintakykyä heikentävän tai henkilölle kohtuutonta haittaa aiheuttavan ahdistuneisuuden sekä sen aiheuttamien unihäiriöiden lyhytaikainen oireenmukainen hoito - rauhoittava esilääkitys ennen diagnostisia ja kirurgisia toimenpiteitä. Loratsepaami, jota Rativor sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnal ta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RATIVOR-VALMISTETTA ÄLÄ OTA RATI Aqra d-dokument sħiħ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rativor 0,5 mg tabletit Rativor 1 mg tabletit Rativor 2,5 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 0,5 mg loratsepaamia. Yksi tabletti sisältää 1 mg loratsepaamia. Yksi tabletti sisältää 2,5 mg loratsepaamia. Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: 0,5 mg: yksi tabletti sisältää 34,4 mg laktoosimonohydraattia. 1 mg: yksi tabletti sisältää 68,8 mg laktoosimonohydraattia. 2,5 mg: yksi tabletti sisältää 172,0 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Rativor 0,5 mg: valkoiset, pyöreät tabletit, joissa on pyöristetyt reunat. Tablettien halkaisija on noin 4,7 mm. Rativor 1 mg: valkoiset, pyöreät, tasaiset, viistoreunaiset jakouurteella varustetut tabletit, joiden toisella puolella on teksti ” 1.0 ” . Tablettien halkaisija on noin 6,4 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Rativor 2,5 mg: valkoiset, pyöreät, tasaiset, viistoreunaiset jakouurteella varustetut tabletit. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Rativor on tarkoitettu vaikea-asteisen, toimintakykyä heikentävän tai henkilölle kohtuutonta haittaa aiheuttavan ahdistuneisuuden sekä sen aiheuttaman unettomuuden lyhytaikaiseen oireenmukaiseen hoitoon. Rativor-valmistetta voidaan käyttää myös esilääkityksenä ennen diagnostisia tai kirurgisia toimenpiteitä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Annostus ja hoidon kesto on määritettävä yksilöllisesti. Lähtökohtaisesti on määrättävä pienin tehoava annos mahdollisimman lyhyeksi ajaksi. Vieroitusoireiden ja rebound-ilmiön riski on suurempi, jos hoito lopetetaan äkillisesti. Siksi lääkkeen käyttö lopetetaan asteittain kaikille potilaille (ks. kohta 4.4). Hoito ei saisi kestää yli neljää viikkoa asteittainen lopettaminen mukaan lukien. Hoitoaikaa ei saa pidentää ilman hoidon jatkamisen tarpeen arviointia. Loratsepaamiannoksen suurentaminen on tehtävä vähitellen haittavaik Aqra d-dokument sħiħ