Rasagiline Sandoz 1 mg tabletes

Country: Latvja

Lingwa: Latvjan

Sors: Zāļu valsts aģentūra

Ingredjent attiv:

Rasagilīns

Disponibbli minn:

Sandoz d.d., Slovenia

Kodiċi ATC:

N04BD02

INN (Isem Internazzjonali):

Rasagiline

Dożaġġ:

1 mg

Għamla farmaċewtika:

Tablete

Tip ta 'preskrizzjoni:

Pr.

Manifatturat minn:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Delorbis Pharmaceuticals Ltd, Cyprus; Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica SA, Portugal; Ibe

Sommarju tal-prodott:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

02-DEC-20

Fuljett ta 'informazzjoni

SASKAŅOTS ZVA 23-08-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
RASAGILINE SANDOZ 1 MG TABLETES
_Rasagilinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Rasagiline Sandoz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rasagiline Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Rasagiline Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rasagiline Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR RASAGILINE SANDOZ, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rasagiline Sandoz satur aktīvo vielu rasagilīnu un to lieto, lai
ārstētu Parkinsona slimību
pieaugušajiem. To var lietot kopā ar levodopu (citām zālēm
Parkinsona slimības ārstēšanai) vai
bez levodopas.
Parkinsona slimības gadījumā samazinās to šūnu skaits, kas
smadzenēs veido dopamīnu.
Dopamīns ir savienojuns, kas smadzenēs ir iesaistīta kustību
kontrolē. Rasagiline Sandoz palīdz
paaugstināt un saglabāt dopamīna līmeni smadzenēs.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS RASAGILINE SANDOZ LIETOŠANAS
NELIETOJIET RASAGILINE SANDOZ ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret rasagilīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi.
Rasagiline Sandoz lietošanas laikā nelietojiet šādas zāles:
-
monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus (piemēram, depresijas vai
Parkinsona slimības
ārstēšanai vai jebkādas citas indikācijas dēļ), arī
bezrecepšu zāles un dabiskus pr

Karatteristiċi tal-prodott

1
SASKAŅOTS ZVA 23-08-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rasagiline Sandoz 1 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 1 mg rasagilīna (Rasagilinum) (rasagilīna
tartrāta veidā).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra šo zāļu tablete satur 0.035 mg nātrija (mazāk nekā 1 mmol
nātrija vienā tabletē)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas 6,5 mm tabletes ar
noslīpinātām malām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Rasagiline Sandoz indicēts pieaugušajiem idiopātiskas Parkinsona
slimības (PS) ārstēšanai monoterapijā
(bez levodopas) vai papildterapijā (kopā ar levodopu) pacientiem ar
zāļu līmeņa svārstībām dozēšanas
starplaika beigās.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā rasagilīna deva ir 1 mg (viena Rasagiline Sandoz tablete)
vienu reizi dienā ar vai bez levodopas
Gados vecāki pacienti
Gados vecākiem pacientiem deva nav īpaši jāpielāgo (skatīt 5.2.
apakšpunktu).
Aknu darbības traucējumi
Rasagilīns ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu funkcijas
traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem no
rasagilīna lietošanas jāizvairās. Ja rasagilīna
lietošanu sāk pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem,
jāievēro piesardzība. Ja aknu darbības
traucējumi progresē no viegliem līdz vidēji smagiem, rasagilīna
lietošana jāpārtrauc (skatīt 4.4. un 5.2
apakšpunktu).
Nieru darbības traucējumi
Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem īpaši piesardzības
pasākumi nav nepieciešami.
_Pediatriskā populācija_
2
SASKAŅOTS ZVA 23-08-2018
Rasagiline Sandoz drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un
pusaudžiem, nav pierādīta. Rasagiline
Sandoz nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā Parkinsona
slimības indikācijas gadījumā.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Rasagiline Sandoz var lietot kopā ar