Rasagilin Mylan 1 mg Tabletten

Country: Svizzera

Lingwa: Ġermaniż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

rasagilinum

Disponibbli minn:

Mylan Pharma GmbH

Kodiċi ATC:

N04BD02

INN (Isem Internazzjonali):

rasagilinum

Għamla farmaċewtika:

Tabletten

Kompożizzjoni:

rasagilinum 1 mg bis rasagilini tartras, excipiens pro compresso.

Klassi:

B

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Morbus Parkinson

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-08-13

Fuljett ta 'informazzjoni

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Rasagilin Mylan
Mylan Pharma GmbH
Was ist Rasagilin Mylan und wann wird es angewendet?
Rasagilin Mylan wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit
verschrieben; es kann mit oder ohne
Levodopa-Therapie angewendet werden.
Rasagilin Mylan wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet.
Wann darf Rasagilin Mylan nicht eingenommen werden?
Rasagilin Mylan darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Rasagilin
(Wirkstoff) oder einem der sonstigen
Bestandteile von Rasagilin Mylan sind.
·wenn Sie an einer mittelschweren bis schweren Leberinsuffizienz
leiden.
Während der Einnahme von Rasagilin Mylan dürfen Sie keine anderen
Monoaminoxidase-(MAO)-
Hemmer einnehmen, egal ob sie als Antidepressiva, zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit oder
für irgendeine andere Indikation angewendet werden (rezeptfreie
Arzneimittel und Naturheilmittel
eingeschlossen).
Während der Behandlung mit Rasagilin Mylan dürfen Sie keine
Arzneimittel einnehmen, die
Johanniskraut enthalten.
Nehmen Sie Pethidin (sehr starkes Schmerzmittel) nicht während einer
Rasagilin Mylan-Behandlung
ein.
Auch Fluoxetin oder Fluvoxamin (beides Mittel gegen Depressionen)
dürfen nicht gleichzeitig mit
Rasagilin Mylan eingenommen werden.
Zwischen dem Absetzen von Fluoxetin und der Aufnahme der Behandlung
mit Rasagilin Mylan
sollte ein Zeitraum von mindestens fünf Wochen eingehalten werden.
Mindestens 14 Tage sollten
zwischen dem Absetzen von Rasagilin Mylan und dem Beginn einer
Behandlung mit MAO-
Hemmern, Pethidin, Fluoxetin und Fluvoxamin liegen.
Wann ist bei der Ei

Karatteristiċi tal-prodott

Rasagilin Mylan
Mylan Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Rasagilin (als Tartrat).
Hilfsstoffe
Mikrokristalline Cellulose Maisstärke, vorverkleisterte Stärke,
Weinsäure, Stearinsäure und Talk.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten zu 1 mg Rasagilin.
Aussehen der Tabletten
Die Tabletten sind weiss bis fast weiss, länglich bikonvex, auf einer
Seite mit der Prägung «R9SE»
und auf der anderen Seite mit «1» versehen.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Rasagilin Mylan ist zur Behandlung der idiopathischen
Parkinson-Krankheit (PK) als Monotherapie
(ohne gleichzeitige Levodopa/Decarboxylase-Hemmer-Therapie) und als
Zusatztherapie (mit
gleichzeitiger Levodopa/Decarboxylase-Hemmer-Therapie) bei Patienten
mit End-of-dose-
Fluktuationen indiziert.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Rasagilin wird oral in einer Dosis von 1 mg einmal täglich mit oder
ohne Levodopa/Decarboxylase-
Hemmer-Therapie verabreicht.
Die Einnahme kann mit oder ohne Nahrung erfolgen.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Leberfunktionsstörungen
Das Präparat sollte nicht bei Patienten mit mittelschwerer bis
schwerer Beeinträchtigung der
Leberfunktion angewendet werden (siehe «Kontraindikationen»).
Vorsicht ist bei der Einleitung der
Behandlung mit Rasagilin bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz
geboten, da bei diesen
Patienten eine veränderte Pharmakokinetik für Rasagilin nachweisbar
ist und Nebenwirkungen
auftreten können (siehe «Pharmakokinetik - Kinetik spezieller
Patientengruppen»). Bei Patienten,
deren Leberinsuffizienz von einer leichten zu einer mittelschweren
Form fortschreitet, ist Rasagilin
abzusetzen.
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisänderung
notwendig.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Rasagilin bei Kindern und Jugendlichen ist nicht
empfohlen, da Sicherheit und
Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe nicht untersucht worden sind.
Kontr