RAPOLYTE - NATURAL Powder for Oral Solution

Pajjiż: Irlanda

Lingwa: Ingliż

Sors: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredjent attiv:

SODIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE SODIUM CITRATE GLUCOSE ANHYDROUS

Disponibbli minn:

Sinclair IS Pharma Limited

INN (Isem Internazzjonali):

SODIUM CHLORIDE POTASSIUM CHLORIDE SODIUM CITRATE GLUCOSE ANHYDROUS

Għamla farmaċewtika:

Powder for Oral Solution

Tip ta 'preskrizzjoni:

Product not subject to medical prescription

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Withdrawn

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-08-01

Karatteristiċi tal-prodott

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Rapolyte- Natural Powder for Oral Solution.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for oral solution.
White free-flowing crystalline powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the correction of fluid and electrolyte loss in the management of watery diarrhoea.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The basic unit of dosage is the content of a single sachet reconstituted in 200ml of freshly boiled and cooled water. The
solution must not be boiled after reconstitution.
The solution should not be administered to infants or young children except under direction of a physician.
_Infants:_
The solution is substituted for the milk feed.
_Severe Diarrhoea:_
On the first day the usual dose is 150ml of solution/kg body weight with no milk.
On each successive day there is a reduction of 30ml/kg in the volume of solution used and an increment of 30ml in the
volume of milk.
_Mild Diarrhoea:_
Give 200ml of solution as required on both Day 1 and Day 2 of treatment. Thereafter give the solution as a 1:1 dilution
with the milk feed.
_Older Children and Adults:_
Drink 50-100ml of solution/kg body weight every 4-6 hours.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Not applicable.
Each sachet contains:
Sodium Chloride Ph. Eur.
0.35 g
Potassium Chloride Ph. Eur.
0.30 g
Sodium Citrate Ph. Eur.
0.60 g
Glucose Anhydrous Ph. Eur. 4.00 g
IRISH MEDICINES BOARD
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_Date Printed 06/03/2008_
_CRN 2047664_
_page number: 1_
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
1.
The solution should not be administered to infants or young children except under the direction of a physician
after a diagnosis has bee