Pajjiż: Kroazja
Lingwa: Kroat
Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
landiololum
Amomed Pharma GmbH, Storchengasse 1, Beč, Austrija
C07AB14
landiololum
600 mg
prašak za otopinu za infuziju
Urbroj: svaka bočica sadrži 600 mg landiololklorida što odgovara 560 mg landiolola
na recept ograničeni recept
Amomed Pharma GmbH, Beč, Austrija
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-604724946-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-14
2017-11-16
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA RAPIBLOC 300 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU RAPIBLOC 600 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU landiololklorid Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo otkrivanje novih sigurnosnih informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći. Za postupak prijavljivanja nuspojava, pogledajte dio 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Puni naziv ovog lijeka je Rapibloc 300 mg/600 mg prašak za otopinu za infuziju. U ovoj uputi koristit ćemo skraćeni naziv Rapibloc. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Rapibloc i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primati Rapibloc 3. Kako se primjenjuje Rapibloc 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rapibloc 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RAPIBLOC I ZA ŠTO SE KORISTI Rapibloc sadrži djelatnu tvar landiololklorid. Pripada skupini lijekova poznatih kao “beta blokatori”. Ovi lijekovi mijenjaju nepravilne ili ubrzane otkucaje Vaše srca u normalne. Ovaj lijek se koristi u odraslih osoba za liječenje problema sa srcem, kad Vaše srce prebrzo kuca. Koristi se tijekom ili neposredno nakon operacije, ili u situacijama kad Vam je potrebna kontrola brzine rada srca. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI RAPIBLOC VAŠ LIJEČNIK VAM NEĆE PRIMIJENITI RAPIBLOC, AKO: ste alergični na landiolol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). Vam srce kuca veoma sporo (manje od 50 otkucaja u minuti). imate brz ili naizmjence brz i usporen rad srca (tzv. sindrom “bolesnog sinusa”). imate problem poznat kao “teški srčan Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA OVAJ JE LIJEK POD DODATNIM PRAĆENJEM. TIME SE OMOGUĆUJE BRZO OTKRIVANJE NOVIH SIGURNOSNIH INFORMACIJA. OD ZDRAVSTVENIH RADNIKA TRAŽI SE DA PRIJAVE SVAKU SUMNJU NA NUSPOJAVU ZA OVAJ LIJEK. ZA POSTUPAK PRIJAVLJIVANJA NUSPOJAVA VIDJETI DIO 4.8. 1. NAZIV LIJEKA Rapibloc 300 mg prašak za otopinu za infuziju Rapibloc 600 mg prašak za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica sadrži 300 mg landiololklorida, što odgovara 280 mg landiolola, odnosno 600 mg landiololklorida, što odgovara 560 mg landiolola. Nakon rekonstitucije (vidjeti dio 6.6), svaki ml sadrži 6 mg, odnosno 12 mg landiololklorida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za infuziju. Bijeli do bjelkasti prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Supraventrikularna tahikardija i za brzu kontrolu srčane frekvencije u bolesnika s fibrilacijom atrija ili undulacijom atrija u perioperacijskim, poslijeoperacijskim ili drugim okolnostima, kad je poželjna kratkotrajna kontrola srčane frekvencije pomoću kratkodjelujućeg lijeka. Nekompenzirana sinusna tahikardija kad je, prema prosudbi liječnika, potrebno specifično liječenje zbog ubrzanog rada srca. Landiolol nije namijenjen za kroničnu primjenu. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Landiolol je namijenjen intravenskoj primjeni u bolničkim uvjetima. Samo dovoljno osposobljeni zdravstveni stručnjaci smiju primjenjivati landiolol. Dozu landiolola treba individualno prilagoditi. Intravensku infuziju početi dozom od 100 mikrograma/kg tjelesne težine kroz 1 minutu, nakon čega slijedi kontinuirana venska infuzija od 10 do 40 mikrograma/kg tjelesne težine/minuti. H A L M E D 20 - 12 - 2017 O D O B R E N O 2 Ako učinak bradikardije nije potreban u vrlo kratkom vremenu (unutar 2 do 4 minute), infuziju započeti s brzinom infuzije održavanja od 10 do 40 mikrograma/kg tjelesne težine/minuti, pri čemu će učinak nastupiti unutar 10 do 20 minuta. _Maksimal Aqra d-dokument sħiħ