Rapibloc 300 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Country: Finlandja

Lingwa: Finlandiż

Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredjent attiv:

Landiol hydrochloride

Disponibbli minn:

AMOMED PHARMA GMBH

Kodiċi ATC:

C07AB14

INN (Isem Internazzjonali):

Landiol hydrochloride

Dożaġġ:

300 mg

Għamla farmaċewtika:

infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Unitajiet fil-pakkett:

Kaupan: 1 (VNR-numero: 060885)

Tip ta 'preskrizzjoni:

Resepti: 1

Żona terapewtika:

landiololi

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Myyntilupa myönnetty

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-09-15

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
RAPIBLOC 300 MG INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
landiololihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
Lääkkeesi nimi on Rapibloc 300 mg infuusiokuiva-aine,
liuosta varten. Tässä pakkausselosteessa siitä
käytetään lyhyempää nimeä Rapibloc.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rapibloc on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan
Rapibloc-valmistetta
3.
Miten Rapibloc-valmistetta annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rapibloc-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RAPIBLOC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rapibloc sisältää vaikuttavana aineena landiololihydrokloridia. Se
kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään. Rapibloc palauttaa epäsäännöllisen tai
nopean sydämen sykkeen normaaliksi.
Tätä lääkettä käytetään aikuisille liian nopean sykkeen
hoitoon.
Sitä käytetään leikkausten aikana tai heti niiden jälkeen tai
muissa tilanteissa, joissa syke on saatava
hallintaan.
Landiololia,
jota Rapibloc sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
RAPIBLOC-VALMISTETTA
LÄÄKÄRI EI ANNA SINULLE RAPIBLOC-VALMISTETTA
•
jos olet allerginen landiololille tai tämän lääkkeen jollekin
muul

Karatteristiċi tal-prodott

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rapibloc 300 mg infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää 300 mg landiololihydrokloridia, mikä vastaa 280 mg:aa
landiololia.
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen (ks. kohta 6.6) yksi millilitra
sisältää 6 mg landiololihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten.
Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Supraventrikulaarisen takykardian hoitoon sekä nopean sydämen
kammiovasteen hillintään
potilailla, joilla on eteisvärinä tai eteislepatus
perioperatiivisesti,
postoperatiivisesti tai muissa
tilanteissa, joissa tarvitaan lyhytaikaista kammiovasteen hillintää
lyhytvaikutteisella lääkkeellä.
•
Ei-kompensatoriseen sinustakykardiaan tilanteissa, joissa lääkärin
arvion mukaan sydämen
nopealyöntisyys vaatii erityistoimenpiteitä.
Landiololia ei ole tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Landiololi
on tarkoitettu annettavaksi laskimoon, ja potilasta on valvottava
annon aikana. Landiololia
saavat antaa vain terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on
asianmukainen pätevyys. Landiololin
annostus on titrattava yksilöllisesti.
Infuusio aloitetaan tavallisesti infuusionopeudella 10–40
mikrog/kg/min,
jolloin
sydämen
syketiheyden hidastuminen alkaa 10–20 minuutissa.
Jos sydämen syketiheyttä on tarpeen hidastaa nopeasti (2–4
minuutin kuluessa), voidaan harkita
vaihtoehtoisen 100 mikrog/kg/min:n,
1 minuutin pituisen latausannoksen antoa, minkä jälkeen
infuusiota jatketaan jatkuvana infuusiona laskimoon nopeudella 10–40
mikrog/kg/min.
Pienempiä aloitusannoksia on käytettävä sydämen
toimintahäiriöitä sairastaville potilaille.
Annostusohjeet on annettu kohdassa “Erityisryhmät” ja
asteittaisessa annostusohjelmassa.
_Enimmäisannos_: Ylläpitoannosta voidaan nostaa enimmäistasolle 80
mikrog/kg/min rajoitetuksi ajaksi
(ks. kohta 5.2),