Pajjiż: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Risperidonum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
N05AX08
Risperidonum
4 mg
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990075188
2020-04-29
_UK/H/0876/001-004//IA/026 _ _ _ _July 2016 _ _ _ 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA RANPERIDON, 1 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej RANPERIDON, 2 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej RANPERIDON, 3 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej RANPERIDON, 4 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej _Risperidonum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ranperidon i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ranperidon 3. Jak stosować lek Ranperidon 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ranperidon 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK RANPERIDON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Ranperidon należy do grupy leków nazywanych przeciwpsychotycznymi. Lek Ranperidon stosuje się do: Leczenia schizofrenii, stanu, w którym pacjent może widzieć, słyszeć lub czuć rzeczy nieistniejące, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać niezwykłą podejrzliwość lub splątanie. Leczenia epizodów maniakalnych - stanu, w którym pacjent może być podekscytowany, podniecony, pobudzony, rozentuzjazmowany lub nadmiernie aktywny. Epizody maniakalne występują w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. Krótkotrwałego leczenia (do 6 tygodni) długo utrzymującej się agresji u osób z otępieniem Aqra d-dokument sħiħ
_UK/H/0876/001-004/IB/024 _ _ _ _proponowane _ _ _ 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ranperidon, 1 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Ranperidon, 2 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Ranperidon, 3 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Ranperidon, 4 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 1 mg, 2 mg, 3 mg lub 4 mg rysperydonu _(Risperidonum)_. Każda tabletka leku Ranperidon,1 mg zawiera również 0,563 mg aspartamu. Każda tabletka leku Ranperidon, 2 mg zawiera również 1,126 mg aspartamu. Każda tabletka leku Ranperidon, 3 mg zawiera również 1,689 mg aspartamu. Każda tabletka leku Ranperidon, 4 mg zawiera również 2,252 mg aspartamu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Ranperidon,1 mg: różowe, cętkowane, okrągłe tabletki z płaskimi brzegami, z wytłoczoną literą „R” na jednej stronie i cyfrą „1” na drugiej stronie. Ranperidon,2 mg: różowe, cętkowane, okrągłe tabletki z płaskimi brzegami, z wytłoczoną literą „R” na jednej stronie i cyfrą „2” na drugiej stronie. Ranperidon,3 mg: różowe, cętkowane, okrągłe tabletki z płaskimi brzegami, z wytłoczoną literą „R” na jednej stronie i cyfrą „3” na drugiej stronie. Ranperidon,4 mg: różowe, cętkowane, okrągłe tabletki z płaskimi brzegami, z wytłoczoną literą „R” na jednej stronie i cyfrą „4” na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ranperidon jest wskazany: w leczeniu schizofrenii, w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, w krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) uporczywej agresji u pacjentów z otępieniem _UK/H/0876/001-004/IB/024 _ _ _ _proponowane _ _ _ 2 występującym w chorobie Alzheimera w stopn Aqra d-dokument sħiħ