Pajjiż: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ranitidin
Chinoin zrt.
A02BA02
ranitidine
TT
Generikus
1999-01-01
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1999. április 12. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 4763/40/99 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: Hódy Katalin/Pné Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Betegtájékoztató RANITIDIN-CHINOIN 150 MG, ILL. 300 MG FILMTABLETTA A Ranitidin-Chinoin filmtabletta a gyomorsav túlzott termelődését gátolja, így elsősorban - nyombélfekély - jóindulatú gyomorfekély - műtét utáni gyomor-bél fekély - a nyelőcsőbe visszaáramló gyomorsav által kiváltott nyelőcsőgyulladás kezelésére alkalmazzák. Hatóanyaga: 150 mg ranitidinum (170 mg ranitidinium chloratum formájában) filmtablettánként. 300 mg ranitidinum (340 mg ranitidinium chloratum formájában) filmtablettánként. Segédanyagok: magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, Eudragit E12,5, makrogol 6000, hipromellóz (Methocell E-15), talkum, titán-dioxid. ORVOSI RENDELÉSRE ÉS ÁLLANDÓ ORVOSI ELLENŐRZÉS MELLETT ALKALMAZHATÓ. Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja az orvos által előírt erősségű tablettából napi 1 tabletta (este), vagy napi 2-szer 1 tabletta (reggel és esete bevéve). A gyógyszer bevételével nem kell az étkezéshez igazodni. A tabletta hatóanyagával, ill. komponenseivel szembeni túlérzékenység esetén szedése ellenjavallt. Súlyos veseelégtelenség esetén az adag csökkentése szükséges. Átjut a placentán. Az anyatejbe kiválasztódik. Terhesség és szoptatás esetén a gyógyszer szedése előtt kérje kezelőorvosa tanácsát. Szedése során ritkán előfordulhat bőrkiütés, fejfájás, szédülés, férfiaknál a mell rendellenes érzékenysége. Egyes esetben vérképelváltozás, szívritmuszavar, izomfájdalom, allergiás reakciók, sárgaság. Ritkán, elsősorban időseknél, átmeneti zavartság jelentkezhet. Ezek, vagy egyéb panasz, tünet észleléséről a kezelőorvost tájékoztatni kell. Más gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos tudtával szedhe Aqra d-dokument sħiħ
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1999. április 12. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 4763 /40/99 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: Hódy Katalin/Pné Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Alkalmazási előírás RANITIDIN-CHINOIN 150 MG, ILL. 300 MG FILMTABLETTA ATC: A02B A02 Hatóanyaga, a ranitidin H 2 -receptor antagonista. Gátolja a gyomorsav bazális, ill. stimulált szekrécióját, csökkentve a gyomornedv mennyiségét és annak sav-, illetve pepszintartalmát. Orális adást követően first-pass metabolismus miatt a készítmény biohasznosulása 50 % körüli. Felszívódása a gasztrointesztinális traktusból gyors, a plazma csúcskoncent- rációját 2-3 óra körül éri el. Felszívódását az étkezés és az antacidok nem befolyásolják jelentősen. Hatása tartós, egyszeri orálisan adott 150 mg adag 12 órán át tartó gyomorsavszekréció csökkenést okoz. A fehérjékhez való kötődése kismértékű (kb. 15 %). A ranitidin nem metabolizálódik nagymértékben. Az orális adag kb. 30 %-a változatlan formában ürül a 24 órás vizelettel. Kis mennyiségben a székletben is kiválasztódik. Kismértékben a májon keresztül választódik ki, N-oxid-, S-oxid- és desmethyl-ranitidin formájában. Fő metabolitja az N-oxid, a beadott adag csupán 4 %- ában jelenik meg. Súlyos veseelégtelenség esetén a clearance jelentősen csökkent. Elsődlegesen tubuláris szekrécióval választódik ki. Eliminációs felezési ideje 2-3 óra. HATÓANYAG 150 mg ranitidinum (170 mg ranitidinium chloratum formájában) filmtablettánként. 300 mg ranitidinum (340 mg ranitidinium chloratum formájában) filmtablettánként. Segédanyagok: magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz, Eudragit E12,5, makrogol 6000, hipromellóz ( (Methocell E-15), talkum, titán-dioxid. JAVALLATOK Nyombélfekély, jóindulatú gyomorfekély, beleértve azokat az eseteket, amelyek nemszteroid gyulladáscsökkentők alkalmazásával hozha Aqra d-dokument sħiħ