Rani-Q 150 mg Filmdragerad tablett

Country: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

ranitidinhydroklorid

Disponibbli minn:

Mylan AB

Kodiċi ATC:

A02BA02

INN (Isem Internazzjonali):

ranitidine hydrochloride

Dożaġġ:

150 mg

Għamla farmaċewtika:

Filmdragerad tablett

Kompożizzjoni:

ranitidinhydroklorid 168 mg Aktiv substans

Klassi:

Apotek och anmäld detaljhandel

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptfritt

Żona terapewtika:

Ranitidin

Sommarju tal-prodott:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Avregistrerad

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1997-10-03

Fuljett ta 'informazzjoni

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RANI-Q 150 MG TABLETTER
ranitidin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Rani-Q är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Rani-Q
3.
Hur du använder Rani-Q
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Rani-Q ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RANI-Q ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Rani-Q ger symtomlindring vid tillfällig halsbränna och sura
uppstötningar.
Ranitidin är en histamin (H2-) receptorblockerare och verkar genom
att minska produktionen av
saltsyra i magsäcken. Normalt är magsaften mycket sur och kan vid
läckage upp till matstrupen
förorsaka halsbränna och sura uppstötningar. En tablett kan ge dig
symtomlindring och den
syrahämmande effekten kvarstår upp till 12 timmar.
Syraproduktionen kan stimuleras av rökning, alkohol, starkt kryddad
mat samt stress. Vissa läkemedel
såsom acetylsalicylsyra och andra inflammationshämmande medel mot
led- och muskelbesvär kan
också vara orsaken till halsbränna och andra magsyrerelaterade
besvär. Vänd dig till ditt apotek för
information.
Halsbränna och sura uppstötningar kan orsakas av att den övre
magmunnen är förslappad och magsaft
tränger upp i matstrupen vid sängläge eller tunga lyft. Rökning,
kaffe, alkohol och vissa läkemedel kan
bidra till förslappningen av den övre

Karatteristiċi tal-prodott

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Rani-Q 150 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller ranitidinhydroklorid motsvarande ranitidin 150
mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Tabletten är rund, bikonvex, vit till beige, filmdragerad, märkt
”00/30” på den ena sidan och
”G” på den andra.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk korttidsbehandling av halsbränna och sura uppstötningar
vid gastroesofageal
refluxsjukdom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna samt barn över 12 år:_
1 tablett vid behov, dock högst 2 tabletter per dygn.
Behandlingen ska pågå högst 2 veckor. Om patienten har svårt att
svälja eller om
magbesvären kvarstår, bör orsaken utredas.
_Patienter över 50 år_
Se avsnitt 5.2 Farmakokinetiska uppgifter-Särskilda patientgrupper.
_Nedsatt njurfunktion:_
Halveringstiden i plasma förlängs vid nedsatt njurfunktion. Dosen
bör
därför i fall av påtagligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearence
5-50 ml/min, serumkreatinin
200-900 mikromol/l) halveras. Lämpligen ges då 150 mg till natten.
Ranitidin elimineras från kroppen vid hemodialys. Dialysbehandlad
patient bör därför inta
Ranitidin efter respektive dialystillfälle.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i
avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Möjligheten av malignitet bör uteslutas innan behandling av
patienter med magsår påbörjas,
eftersom behandling med ranitidin kan maskera symtom på magcancer.
Medelålders och
äldre patienter med nya eller nyligen förändrade dyspeptiska symtom
ska inkluderas.
Ranitidin utsöndras via njurarna vilket leder till ökade
plasmanivåer av läkemedlet hos
patienter med svår njursvikt.
Doseringen ska anpassas enligt beskrivning ovan under avsnitt 4.2,
Nedsatt njurfunktion.
Det finns ett fåtal kliniska rapporter som tyder på att ranitidin
skulle kunna