Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ramipril; Hydrochlorothiazid
1 A Pharma GmbH (8013083)
C09BA05
Ramipril, Hydrochlorothiazide
Tablette
Ramipril (22686) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-04-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Ramipril - 1 A Pharma® plus 5 mg/12,5 mg Tabletten Ramipril und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ramipril - 1 A Pharma plus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril - 1 A Pharma plus beachten? 3. Wie ist Ramipril - 1 A Pharma plus einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ramipril - 1 A Pharma plus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST RAMIPRIL - 1 A PHARMA PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ramipril - 1 A Pharma plus ist eine Kombination aus 2 Wirkstoffen, Ramipril und Hydrochlorothiazid. RAMIPRIL gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin-Converting-Enzyme / Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es • die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den Blutdruck steigen lassen • Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt • dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen. HYDROCHLOROTHIAZID gehört zur Wirkstoffklasse der Thiazid-Diuretika oder „Wassertabletten“. Es wirkt, indem es die Flüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erhöht und dadurch den Blutdruck senkt. Ramipril - 1 A Pharma plus wird zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet. Die beiden Wirkstoffe ergänzen eina Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ramipril - 1 A Pharma® plus 5 mg/12,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Rosafarbene, flache, längliche Tabletten (Durchmesser 5x10 mm) mit Bruchkerbe auf der Oberseite und an den Seiten, mit der Prägung „R2“. Die Tablette kann in 2 gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der Hypertonie. Die Anwendung der fixen Kombination ist für Patienten indiziert, deren Blutdruck mit einer Ramipril- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Es wird empfohlen, Ramipril - 1 A Pharma plus 1-mal täglich zur selben Tageszeit, vorzugsweise morgens, einzunehmen. Ramipril - 1 A Pharma plus kann vor, während oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden, da die Bioverfügbarkeit nicht durch Nahrungsaufnahme beeinflusst wird (siehe Abschnitt 5.2). Ramipril - 1 A Pharma plus muss mit Flüssigkeit geschluckt werden. Die Tablette darf nicht zerkaut oder zerstoßen werden. ERWACHSENE Die Dosis wird entsprechend dem Patientenprofil (siehe Abschnitt 4.4) und den Blutdruckwerten individuell eingestellt. Die Anwendung der fixen Kombination Ramipril und Hydrochlorothiazid wird üblicherweise erst nach vorangegangener individueller Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen empfohlen. Zu Behandlungsbeginn wird Ramipril - 1 A Pharma plus in der niedrigstmöglichen Dosis verabreicht. Falls erforderlich, kann die Dosis schrittweise erhöht werden, um die Zielvorgabe des Blutdrucks zu erreichen. Die zulässigen Höchstdosen betragen 10 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid täglich. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN Mit Diuretika behandelte Patienten Bei Patienten unter Diuretika ist Vorsicht geboten, da es zu Beginn der Therapie zu einer Hypotonie kommen kann. Deswegen sollte v Aqra d-dokument sħiħ