RAMIPRIL AUROBINDO 5 mg tabletta

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

a ramipril

Disponibbli minn:

Aurobindo Pharma (Malta) Ltd.

Kodiċi ATC:

C09AA05

INN (Isem Internazzjonali):

ramipril

Unitajiet fil-pakkett:

7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x

Klassi:

TT

Tip ta 'preskrizzjoni:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21186 / 01 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21186 / 02 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21186 / 03 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21186 / 04 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21186 / 05 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21186 / 06 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21186 / 07 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21186 / 08 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21186 / 09 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21186 / 10 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21186 / 11 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21186 / 12 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21186 / 13 - V - TT - igen; 500 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21186 / 14 - V - TT - igen; 1000 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21186 / 15 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: TRITACE 5 mg tabletta - OGYI-T-05380; RAMACE 5 mg kemény kapszula - OGYI-T-09185; HARTIL 5 mg tabletta - OGYI-T-09729; RAMIPRIL-ZENTIVA 5 mg tabletta - OGYI-T-10136; MERAMYL 5 mg tabletta - OGYI-T-10231; RAMIPRIL 1 A PHARMA 5 mg tabletta - OGYI-T-10417; RAMIPRIL HEXAL 5 mg tabletta - OGYI-T-10422; AMPRILAN 5 mg tabletta - OGYI-T-10554; RAMICARD 5 mg kemény kapszula - OGYI-T-20198; RAMIPRIL BILLEV 5 mg tabletta - OGYI-T-22464; RAMIPRIL ACTAVIS 5 mg tabletta - OGYI-T-22759

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-02-24

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RAMIPRIL AUROBINDO 5 MG TABLETTA
RAMIPRIL AUROBINDO 10 MG TABLETTA
ramipril
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben
is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ramipril Aurobindo és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ramipril Aurobindo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ramipril Aurobindo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ramipril Aurobindo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAMIPRIL AUROBINDO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ramipril Aurobindo hatóanyaga a Ramipril, amely az ún.
ACE-gátlók (angiotenzin konvertáló
enzim gátlók) csoportjába tartozik.
A Ramipril Aurobindo az alábbiak szerint hat:

Csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a termelését,
amelyek emelhetik a
vérnyomást.

Ellazítja és tágítja az ereket.

Megkönnyíti a szív számára a vér keringtetését a
szervezetében.
A Ramipril Aurobindo alkalmazható:

magasvérnyomás (hipertenzió) kezelésére.

szívinfarktus vagy agyvérzés kockázatának csökkentésére.

a vesekárosodás kockázatának csökkentésére vagy a
vesekárosodás rosszabbodásának
késleltetésére (f

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RAMIPRIL AUROBINDO 5 MG TABLETTA
RAMIPRIL AUROBINDO 10 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Ramipril Aurobindo 5 mg tabletta_
Tablettánként 5 mg ramiprilt tartalmaz.
_Ramipril Aurobindo 10 mg tabletta_
Tablettánként 10 mg ramiprilt tartalmaz.
_Ismert hatású _
_ _
_ segédanyagok_
_ _
_ _:
_Ramipril Aurobindo 5 mg tabletta_
Tablettánként 21,7 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
_Ramipril Aurobindo 10 mg tabletta_
Tablettánként 43,4 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_Ramipril Aurobindo 5 mg tabletta_
Halvány rózsaszínű, lapos felületű, metszett élű, kerek
(átmérő 6 mm) tabletta egyik felülete a
bemetszés két oldalán mélynyomású ”H” és ”19”
jelöléssel, a másik felülete sima.
A tabletta két egyenlő adagra osztható.
_Ramipril Aurobindo 10 mg tabletta_
Fehér vagy csaknem fehér, lapos felületű, metszett élű kerek
(átmérő 8 mm) tabletta, egyik felülete a
bemetszés két oldalán mélynyomású ”H” és ”20”
jelöléssel, a másik felülete sima.
A tabletta két egyenlő adagra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Hypertonia kezelése.
-
Cardiovascularis prevenció: a cardiovascularis morbiditás és
mortalitás csökkentése olyan
betegek esetén, akiknél:

manifeszt aterothrombotikus cardiovascularis betegség (korábbi
szívkoszorúér-betegség,
stroke vagy perifériás érrendszeri megbetegedés) vagy

a diabetes legalább egy kardiovaszkuláris rizikófaktorral együtt
jelentkezik (lásd 5.1 pont).
-
Vesebetegség kezelésére:

Microalbuminuriával jelentkező, kezdődő, diabeteses glomerularis
nephropathia,

Macroproteinuriával jelentkező, manifeszt, diabeteses glomerularis
nephropathia legalább egy
cardiovascularis rizikófaktorral rendelkező betegek esetén (lásd
5.1 pont),

≥3 g/nap macroproteinuriával jelentkező, manifeszt, nem-diabeteses
glomerularis
nephropathia (lásd 5.1 pon