RALVIRESS 400mg TABLETA RECUBIERTA

Pajjiż: Peru

Lingwa: Spanjol

Sors: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibbli minn:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

Kodiċi ATC:

J05AX08

Għamla farmaċewtika:

TABLETA RECUBIERTA

Kompożizzjoni:

POR TABLETA -

Rotta amministrattiva:

ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

Con receta médica

Manifatturat minn:

TITAN LABORATORIES PVT. LTD. - INDIA

Grupp terapewtiku:

RALTEGRAVIR

Sommarju tal-prodott:

Presentación: Caja de cartón con 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 100, 120, 150, 200 tabletas recubiertas en frasco de Polietileno de alta densidad blanco con tapa de polipropileno blanco a prueba de niños y desecante de gel de sílice.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2026-06-30

Karatteristiċi tal-prodott

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
RALVIRESS
RALTEGRAVIR 400 MG TABLETA RECUBIERTA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RALVIRESS 400mg Tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Raltegravir …………………… 400 mg
Como Raltegravir de potasio
Excipientes c.s.p.…………….. 1 tableta recubierta
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
RALVIRESS está indicado en combinación con otros fármacos
antirretrovirales para el tratamiento de la infección
por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1) (ver las secciones
3.2, 3.4, 4.1 y 4.2).
3.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe instaurarlo un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por el VIH.
Posología
RALVIRESS se debe usar en combinación con otros antirretrovirales
(ARTs) activos (ver las secciones 3.4 y 4.1).
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_Adultos _
La dosis recomendada es de 400 mg (una tableta recubierta) dos veces
al día.
_ _
_Población pediátrica _
La dosis recomendada para pacientes pediátricos que pesen al menos 25
kg es de 400 mg (una tableta recubierta)
dos veces al día. Si no pueden tragar una tableta, considerar el uso
de tableta masticable.
Formulaciones y concentraciones adicionales disponibles
RALVIRESS también está disponible en una formulación en tabletas
masticable y en formulación en granulado para
suspensión oral. Para obtener más información sobre la posología,
consultar las fichas técnicas de tabletas
masticable y del granulado para suspensión oral.
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de raltegravir en
recién nacidos prematuros (< 37 semanas de
gestación) y de bajo peso al nacer (< 2.000 g). No se dispone de
datos en esta población y no se pueden hacer
recomendaciones posológicas.
La dosis máxima para la tableta masticable es de 300 mg dos veces al
día. Debido a que las formulaciones tienen
perfiles farmacocinéticos diferentes, no se deben sustitui