Radpharm HDP

Country: Awstralja

Lingwa: Ingliż

Sors: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Ingredjent attiv:

Sodium oxidronate

Disponibbli minn:

Global Medical Solutions Australia Pty Limited T/A Radpharm Scientific

Klassi:

Medicine Registered

Fuljett ta 'informazzjoni

RADPHARM HDP  
RADPHARM HDP kit for the preparation of Technetium [
99m
Tc] 
Oxidronate injection 
_Sodium Oxidronate _
_ _

Consumer Medicine Information_ _

RADPHARM
SCIENTIFIC

CMI 08.11 
1

_What is in this Leaflet _
This  leaflet  answers  some  common  questions  about 
RADPHARM  HDP.  It  does  not  contain  all  of  the 
available  information  and  does  not  take  the  place  of 
talking to your doctor or nuclear medicine specialist. 
All medicines, including diagnostic agents, have risks 
and  benefits.    Your  referring  doctor,  in  consultation 
with the nuclear medicine specialist, has weighed the 
risks  of  giving  you  RADPHARM  HDP  injection, 
against  the  benefits  they  expect  the  procedure  will 
have for you. 
IF  YOU  HAVE  ANY  CONCERNS  ABOUT  BEING  GIVEN 
RADPHARM  HDP,  DISCUSS  WITH  YOUR  DOCTOR 
AND/OR NUCLEAR MEDICINE SPECIALIST. 
KEEP  THIS  LEAFLET  AS  YOU  MAY  NEED  TO  REFER  TO  IT 
AGAIN.  
_ _
_What is RADPHARM HDP _
RADPHARM HDP belongs to a group of medicines 
called radiopharmaceuticals.  
RADPHARM HDP 
is only available through a doctor’s 
prescription. 
RADPHARM HDP contains the active ingredient, 
sodium oxidronate and is reconstituted with sodium 
pertechnetate (
99m
Tc) prior to injection. Once 
reconstituted, the product becomes radioactive. 
_ _
_What RADPHARM HDP is used for _
RADPHARM  HDP  is  used  in  conjunction  with  an 
imaging  agent  to  detect  alterations  of  the  skeletal 
system in adults. 
The  imaging  agent  used  is  a  radiotracer  called 
Technetium-99m. 

Karatteristiċi tal-prodott

_RADPHARM HDP sodium oxidronate 3.15mg kit for
the preparation of technetium (_
_99m_
_Tc) oxidronate for injection    _
_ _
__AUST R 160732 _
_ _
_PRODUCT INFORMATION SHEET _
_________________________________________________________ 

_
Page 1 of 6 
NAME OF THE MEDICINE 
PROPRIETARY NAME 
RADPHARM HDP kit for the preparation of 
Technetium [
99m
Tc] Oxidronate Injection 

NON-PROPRIETARY NAME 
Sodium Oxidronate 

CHEMICAL NAME 
Hydroxymethylenediphosphonate disodium 
salt (HDP) 

MOLECULAR FORMULA 
CH
4
Na
2
O
7
P
2 

MOLECULAR WEIGHT 
235.97 

CAS NUMBER 
14255-61-9 

CHEMICAL STRUCTURE 
P
P
HO
H
O
HO
ONa
O
OH
NaO
Chemical Formula: CH
4
Na
2
O
7
P
2
Molecular Weight: 235.97
Elemental Analysis: C, 5.09; H, 1.71; Na, 
19.49; O, 47.46; P, 26.25

DESCRIPTION 
RADPHARM  HDP  is  supplied  as  sterile, 
pyrogen  free,  lyophilised  powder,  vacuum 
sealed  in  borosilicate  Type  1  glass  10mL  vial 
for 
intravenous 
injection 
following 
reconstitution  with  non-pyrogenic 
99m
Tc  as 
pertechnetate sodium (
99m
TcO
4
-
). 
The reconstituted product is a clear, colourless 
liquid. 
Each 10mL tinted vial contains:  
Sodium  oxidronate  3.15mg  as  an  active 
ingredient;  Stannous  chloride  dihydrate 
0.297mg, gentisic 0.84mg and sodium chloride 
29mg as excipients. 

RADPHARM  HDP  contains  no  antimicrobial 
preservatives. 
PHYSICAL CHARACTERISTICS OF TECHNETIUM-99M 
Technetium 99m, with a physical half life of 6 
hours,  decays  by  isomeric  transition  to 
technetium-99.  Photons  associated  with  this 
transition  that  are  useful  for  detection  and 
imaging studies are listed in the tables below, 
followed  by  the  physical  decay  chart  for 
Technetium-99m 
1
. 

_Table 1: Principal Radiation Emission Data _

Prin