RABEPRAZOL QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

RABEPRAZOL SODICO

Disponibbli minn:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Kodiċi ATC:

A02BC04

INN (Isem Internazzjonali):

RABEPRAZOL SODICO

Dożaġġ:

10 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Kompożizzjoni:

RABEPRAZOL SODICO 10 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Rabeprazol

Sommarju tal-prodott:

RABEPRAZOL QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/02/2012 No Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Anulado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-02-16

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RABEPRAZOL QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Rabeprazol sódico
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rabeprazol Qualigen 10 mg comprimidos gastrorresistentes y
para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol Qualigen 10
mg comprimidos gastrorresistentes
3. Cómo tomar Rabeprazol Qualigen 10 mg comprimidos
gastrorresistentes
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rabeprazol Qualigen 10 mg comprimidos
gastrorresistentes
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RABEPRAZOL QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Rabeprazol Qualigen 10 mg contiene el ingrediente activo rabeprazol
sódico. Rabeprazol Qualigen
pertenece a la clase de medicamentos conocidos con el nombre de
“Inhibidores de la bomba de Protones”
(IBPs), los cuales actúan reduciendo la cantidad de ácido producido
por el estómago.
Rabeprazol Qualigen comprimidos se utiliza para el tratamiento de:

“Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE), que puede
incluir la aparición de acidez. La causa
de la ERGE es el paso de ácido y comida desde el estómago hasta el
esófago.

Úlceras de estómago o úlceras de la parte alta del intestino
(duodenales).

Síndrome de Zollinger-Ellison, enfermedad que se caracteriza porque
se producen cantidades muy
elevadas de ácido en el estómago.
2.

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rabeprazol Qualigen 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
Rabeprazol Qualigen 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
10 mg de rabeprazol sódico, equivalente a 9,42 mg de rabeprazol.
20 mg de rabeprazol sódico, equivalente a 18,85 mg de rabeprazol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Rabeprazol Qualigen 10 mg son comprimidos recubiertos de color rosa y
biconvexo.
Rabeprazol Qualigen 20 mg son comprimidos recubiertos de color
amarillo y biconvexo
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Rabeprazol está indicado en el tratamiento:

de la úlcera duodenal activa

de la úlcera gástrica activa benigna

de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o
ulcerativa (ERGE)

a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(tratamiento de mantenimiento de la ERGE)

sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada o
muy grave (ERGE sintomática)

del síndrome de Zollinger-Ellison
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos/ancianos: _
Úlcera Duodenal Activa y Úlcera Gástrica Activa Benigna_: _La dosis
oral recomendada tanto para la úlcera
duodenal activa como la úlcera gástrica activa benigna es de 20 mg
administrados una vez al día por la
mañana.
La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la
cicatrización en un período de cuatro
semanas. Sin embargo, un grupo reducido de pacientes podrían requerir
un período adicional de cuatro
semanas de tratamiento para conseguir la cicatrización. La mayoría
de los pacientes con úlcera gástrica
activa benigna consiguen la cicatrización en un período de seis
semanas. Sin embargo, un grupo reducido
de pacientes podrían requerir un período adicional de seis semanas
de tratamiento para conseguir la
cicatrización.
Reflujo gastroesofágico erosivo o ulcerativo (ERGE): La dosis oral