Rabeprazol - 1 A Pharma 20 mg magensaftresistente Tabletten

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Rabeprazol-Natrium

Disponibbli minn:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (Isem Internazzjonali):

Rabeprazole-Sodium

Għamla farmaċewtika:

magensaftresistente Tablette

Kompożizzjoni:

Rabeprazol-Natrium (28041) 20 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-05-16

Fuljett ta 'informazzjoni

Rabeprazole
AT/H/0262/II_09
03_2013
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Rabeprazol – 1 A Pharma 20 mg magensaftresistente Tabletten
Wirkstoff: Rabeprazol-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Rabeprazol – 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rabeprazol – 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Rabeprazol – 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rabeprazol – 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RABEPRAZOL – 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Rabeprazol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten
„Protonenpumpenhemmer“. Diese Arzneimittel vermindern die
Säurebildung im Magen.
Rabeprazol – 1 A Pharma wird bei Erwachsenen zur Behandlung der
folgenden Erkrankungen angewendet:

Geschwüre im Darm (Zwölffingerdarmgeschwür)

Geschwüre im Magen (auch gutartiges Magengeschwür genannt)

Linderung der Symptome von Sodbrennen, die durch eine erosive
oder ulzerative gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD), auch
Refluxösophagitis genannt, verursacht werden

Langzeitbehandlung der GERD zur Vorbeugung eines erneuten
Auftretens

Linderung der Symptome einer mittelschweren bis sehr schweren
GERD (symptomatische GERD) wie Sodbrennen und sau

Karatteristiċi tal-prodott

Rabeprazole
AT/H/0262/001-002/II_09
07_2013
1
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Rabeprazol – 1 A Pharma 10 mg magensaftresistente Tabletten
Rabeprazol – 1 A Pharma 20 mg magensaftresistente Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Rabeprazol – 1 A Pharma 10 mg _
Jede magensaftresistente Tablette enthält 10 mg Rabeprazol-Natrium.
_Rabeprazol – 1 A Pharma 20 mg _
Jede magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Rabeprazol-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
Darreichungsform
magensaftresistente Tablette
_Rabeprazol – 1 A Pharma 10 mg _
rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette
_Rabeprazol – 1 A Pharma 20 mg _
gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Rabeprazol – 1 A Pharma ist bei Erwachsenen indiziert:
• zur Behandlung des aktiven Ulcus duodeni
• zur Behandlung des aktiven benignen Ulcus ventriculi
• zur Behandlung der symptomatischen erosiven oder ulzerativen
gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD)
• für die Langzeit-Behandlung der gastroösophagealen
Refluxkrankheit
(GERD-Erhaltungstherapie)
• zur symptomatischen Behandlung der mittelgradig bis sehr schwer
ausgeprägten gastroösophagealen Refluxkrankheit (symptomatische
GERD)
• zur Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
• in Kombination mit geeigneten Antibiotikaregimen zur Eradikation
von
_Helicobacter pylori_ bei Patienten mit peptischen Ulcera, siehe
Abschnitt 4.2
FN
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
DOSIERUNG:
Rabeprazole
AT/H/0262/001-002/II_09
07_2013
2
Erwachsene/Ältere
_Aktives Ulcus duodeni und aktives benignes Ulcus ventriculi: _
Die empfohlene orale Dosis bei aktivem Ulcus duodeni sowie aktivem
benignem Ulcus ventriculi beträgt 20 mg 1-mal täglich morgens.
Bei den meisten Patienten heilt das aktive Ulcus duodeni innerhalb von
4 Wochen ab. Bei einigen Patienten kann jedoch bis zur Abheilung
eine Therapie über weitere 4 Wochen erforderlich sein. Bei den
meisten Patienten heilt d