Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Quinapril
MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.P.A.
C09AA06
Quinapril
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE
N
Quinapril
027225046 - IV 6 FIALE 5 MG - Revocato; 027225059 - IV 12 FIALE 5 MG - Revocato; 027225034 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Autorizzato; 027225061 - 5 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE DA 5 ML - Revocato; 027225097 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 027225073 - 5 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE DA 5 ML - Revocato; 027225010 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 027225022 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Revocato; 027225085 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE QUINAZIL 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM QUINAZIL 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Quinapril cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è QUINAZIL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere QUINAZIL 3. Come prendere QUINAZIL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare QUINAZIL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È QUINAZIL E A COSA SERVE QUINAZIL contiene il principio attivo quinapril cloridrato (appartenente alla classe farmacologica degli ACE inibitori, medicinali utilizzati per abbassare la pressione del sangue). QUINAZIL è utilizzato negli adulti per il trattamento: - dell’ipertensione arteriosa (aumento della pressione del sangue dovuto a cause non ancora identificate) sistemica; - dell’insufficienza cardiaca congestizia (accumulo di liquidi dovuto all’incapacità del cuore di funzionare correttamente). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE QUINAZIL NON PRENDA QUINAZIL - se è allergico al principio attivo (quinapril cloridrato), a qualsiasi altro ACE inibitore o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha avuto in passato un angioedema (improvviso gonfiore dei tessuti sottocutanei e sottomucosi) associato ad una precedente terapia con ACE inibitori; - se ha un edema angioneurotico ereditario/idiopatico (di origine sconosciuta); - se si trova nel secondo e t Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE QUINAZIL 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM QUINAZIL 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA QUINAZIL 5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Una compressa contiene: Principio attivo: quinapril cloridrato 5,416 mg (pari a 5 mg di quinapril). QUINAZIL 20MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Una compressa contiene: Principio attivo: quinapril cloridrato 21,664 mg (pari a 20 mg di quinapril). Eccipienti con effetti noti: lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA QUINAZIL 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Compresse rivestite con film, ovali, con barra di frattura su un lato, di colore marrone tendente al rosso. QUINAZIL 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Compresse rivestite con film, rotonde, biconvesse e con barra di frattura su entrambi i lati, di colore marrone tendente al rosso 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Quinazil è indicato: - nel trattamento dell’ipertensione arteriosa sistemica; - nel trattamento dell’insufficienza cardiaca congestizia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA NEGLI ADULTI La posologia deve essere regolata individualmente sulla base della risposta clinica. • _IPERTENSIONE_ MONOTERAPIA : la dose iniziale raccomandata nei pazienti che non sono in trattamento diuretico è di 10 mg una volta al giorno. Il dosaggio può quindi essere aggiustato, in dipendenza della risposta clinica, fino a 20- 40 mg/die somministrati in un'unica dose o in due dosi refratte. La maggior parte dei pazienti è mantenuta sotto controllo con una singola dose giornaliera. Alcuni pazienti sono stati trattati con dosi di QUINAZIL fino a 80 mg/die. Pagina 1 di 16 Documento reso disponibile da AIFA il 09/07/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenut Aqra d-dokument sħiħ