QUINAPRIL-HCT HEXAL 20/25 mg filmtabletta

Pajjiż: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

quinapril; hydrochlorothiazide

Disponibbli minn:

HEXAL Hungária Kft.

Kodiċi ATC:

C09BA06

INN (Isem Internazzjonali):

quinapril; hydrochlorothiazide

Unitajiet fil-pakkett:

30x

Klassi:

TT

Tip ta 'preskrizzjoni:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-11-15

Fuljett ta 'informazzjoni

4. sz. melléklete az OGYI-T-9869/01, OGYI-T-9870/01, OGYI-T-9871/01
sz. forgalomba hozatali
engedély módosításának.
Budapest, 2006. június 23.
Szám: 11312/41/06.
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(mellékhatások)
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez!
- E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a QUINAPRIL-HCT HEXAL FILMTABLETTA és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a QUINAPRIL-HCT HEXAL FILMTABLETTA szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni QUINAPRIL-HCT HEXAL FILMTABLETTÁT
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
QUINAPRIL-HCT HEXAL 10/12,5 MG FILMTABLETTA
QUINAPRIL-HCT HEXAL 20/12,5 MG FILMTABLETTA
QUINAPRIL-HCT HEXA 20/25 MG FILMTABLETTA
quinapril, hidroklorotiazid
_Hatóanyag:_
QUINAPRIL-HCT HEXAL 10/12,5 MG FILMTABLETTA
10 mg quinapril (10,83 mg quinapril-hidroklorid formájában) és 12,5
mg hidroklorotiazid
filmtablettánként
QUINAPRIL-HCT HEXAL 20/12,5 MG FILMTABLETTA
20 mg quinapril (21,66 mg quinapril-hidroklorid formájában) és 12,5
mg hidroklorotiazid
filmtablettánként
QUINAPRIL-HCT HEXAL 20/25 MG FILMTABLETTA
20 mg quinapril (21,66 mg quinapril-hidroklorid formájában) és 25
mg hidroklorotiazid filmtablettánként
_Segédanyagok: _
_Tablettamag:_ nehéz, bázisos magnézium-karbonát, vízmentes
kalcium-hidrogén-foszfát, hidegenduzzadó
keményítő, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
_Filmbevonat:_ Opadry 20B24593 Pink (hidroxipropilcellulóz,
hipromellóz 5cP, titán-dioxid (E 171),
makrogol (PEG 400), sárga vas-oxid (E 172), vör�

Karatteristiċi tal-prodott

4. sz. melléklete az OGYI-T-9869/01, OGYI-T-9870/01, OGYI-T-9871/01
sz. forgalomba hozatali
engedély módosításának.
Budapest, 2006. június 23.
Szám: 11312/41/06.
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása
(4.8, 6.6: új rendelhetőségi kategória
feltüntetése)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
QUINAPRIL-HCT HEXAL 10 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
QUINAPRIL-HCT HEXAL 20 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
QUINAPRIL-HCT HEXAL 20 MG/25 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
QUINAPRIL-HCT HEXAL 10 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
10 mg quinapril (10,83 mg quinapril-hidroklorid formájában) és 12,5
mg hidroklorotiazid
filmtablettánként
QUINAPRIL-HCT HEXAL 20 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
20 mg quinapril (21,66 mt quinapril-hidroklorid formájában) és 12,5
mg hidroklorotiazid
filmtablettánként
QUINAPRIL-HCT HEXAL 20 MG/25 MG FILMTABLETTA
20 mg quinapril (21,66 mg quinapril-hidroklorid formájában) és 25
mg hidroklorotiazid filmtablettánként
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
QUINAPRIL-HCT HEXAL 10 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
Rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború felületű, mindkét
oldalán felezővonallal ellátott, egyik
oldalán ,,I" jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési
felülete fehér színű. Hossza: 8,7 mm,
szélessége: 4,5 mm, magassága: kb. 2,9 mm.
QUINAPRIL-HCT HEXAL 20 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
Rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború felületű, mindkét
oldalán felezővonallal ellátott, egyik
oldalán ,,I" jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési
felülete fehér színű. Hossza: 11,3 mm,
szélessége: 5,8 mm, magassága: kb. 3,4 mm.
QUINAPRIL-HCT HEXAL 20 MG/25 MG FILMTABLETTA
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű, mindkét
oldalán felezővonallal ellátott, egyik
oldalán ,,I" jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési
felülete fehér színű. Átmérője: 8,5 mm,
magassága: kb. 3,8 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁP