Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Krka Sverige AB
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
50 mg
depottabletter
Markedsført
2017-02-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN QUETIAPIN KRKA 50 MG DEPOTTABLETTER QUETIAPIN KRKA 150 MG DEPOTTABLETTER QUETIAPIN KRKA 200 MG DEPOTTABLETTER QUETIAPIN KRKA 300 MG DEPOTTABLETTER QUETIAPIN KRKA 400 MG DEPOTTABLETTER quetiapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapin Krka 3. Sådan skal du tage Quetiapin Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Quetiapin Krka indeholder det aktive stof quetiapin. Dette tilhører gruppen af lægemidler, som kaldes antipsykotika. Quetiapin Krka kan bruges til at behandle forskellige sygdomme, som f.eks.: - Bipolar depression og depressive episoder ved unipolar depression: Du kan føle dig deprimeret, have skyldfølelse, mangle energi, miste appetitten eller have svært ved at sove. - Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret eller hyperaktiv eller have en dårlig dømmekraft, eller du kan have en aggressiv eller destruktiv opførsel. - Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på ting, der ikke er sande, eller føle dig usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret, have skyldfølelse, være anspændt eller deprimeret. Hvis Quetiapin Krka tages mod depressive episoder ved unipolar depression, skal det tages sammen med anden medicin, som gives mod den Aqra d-dokument sħiħ
6. december 2021 PRODUKTRESUMÉ for Quetiapin "KRKA", depottabletter 0. D.SP.NR. 24724 1. LÆGEMIDLETS NAVN Quetiapin "KRKA" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 50 mg: Hver depottablet indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinhemifumarat). 150 mg: Hver depottablet indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinhemifumarat). 200 mg: Hver depottablet indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinhemifumarat). 300 mg: Hver depottablet indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinhemifumarat). 400 mg: Hver depottablet indeholder 400 mg quetiapin (som quetiapinhemifumarat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på 50 mg: Hver depottablet indeholder 119,44 mg lactose og 8,44 mg natrium. 150 mg: Hver depottablet indeholder 37,57 mg lactose og 14,53 mg natrium. 200 mg: Hver depottablet indeholder 50,09 mg lactose og19,38 mg natrium. 300 mg: Hver depottablet indeholder 75,15 mg lactose og 29,06 mg natrium. 400 mg: Hver depottablet indeholder 14,73 mg lactose og 23,46 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter 50 mg Hvide til råhvide, kapselformede, let bikonvekse, filmovertrukne depottabletter med skrå kanter, præget med ‘50’ på den ene side af tabletten. Længden er 16,2 mm og tykkelsen er 4,0-5,2 mm. 150 mg Pink-orange, runde, bikonvekse, filmovertrukne depottabletter med skrå kanter. Tabletstørrelsen: Diameteren er 10 mm og tykkelsen er 4,6-6,0 mm. dk_hum_55290_spc.doc Side 1 af 31 200 mg Gulbrune, ovale, bikonvekse, filmovertrukne depottabletter. Tabletstørrelsen: Længden er 16 mm og tykkelsen er 5,6-7,1 mm. 300 mg Lyse brunliggule, kapselformede, bikonvekse, filmovertrukne depottabletter. Tabletstørrelsen: Længden er 19,1 mm og tykkelsen er 5,9-7,4 mm. 400 mg Hvide til råhvide, kapselformede, bikonvekse, filmovertrukne depottabletter, præget med ‘400’ på den ene side af tabletten. Længden er 18,7-19,5 mm og tykkelsen er 5,5-7,1 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Quetiapin "KRKA" er indiceret til: behandling Aqra d-dokument sħiħ