QUETIAPINE VIATRIS 300MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Disponibbli minn:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

Kodiċi ATC:

N05AH04

INN (Isem Internazzjonali):

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Dożaġġ:

300MG

Għamla farmaċewtika:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Rotta amministrattiva:

Perorální podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rx Array

Żona terapewtika:

KVETIAPIN

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0278765 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278766 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278759 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278761 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278764 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278762 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278763 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278758 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278760 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230868 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278710 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278717 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230865 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230867 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278716 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230862 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230869 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230866 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278718 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278714 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230861 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278711 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230864 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278712 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278715 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0278713 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230863 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0204371 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204376 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204370 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204377 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204369 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204374 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204373 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204375 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0204372 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-01-28

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Sp. zn. sukls21456/2024, sukls21484/2024, sukls21493/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
QUETIAPINE VIATRIS 200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
QUETIAPINE VIATRIS 300 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
QUETIAPINE VIATRIS 400 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
kvetiapin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Quetiapine Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quetiapine
Viatris užívat
3.
Jak se přípravek Quetiapine Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Quetiapine Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK QUETIAPINE VIATRIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Quetiapine Viatris obsahuje léčivou látku kvetiapin.
Kvetiapin patří do skupiny léčivých látek
nazývaných antipsychotika. Quetiapine Viatris lze použít k
léčbě některých onemocnění, jako je:
•
bipolární deprese a depresivní epizody u depresivní poruchy:
pociťujete smutek. Můžete mít
pocit deprese, pocit viny, nedostatek energie, ztratíte chuť k
jídlu nebo nemůžete spát.
•
mánie: můžete mít pocit vzrušení nebo povznesení, pocit
těšení se nebo přehnané aktivity nebo
můžete m�

Karatteristiċi tal-prodott

1
Sp. zn. sukls21456/2024, sukls21484/2024, sukls21493/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Quetiapine Viatris 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Quetiapine Viatris 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Quetiapine Viatris 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 200 mg
kvetiapinu (jako kvetiapin-fumarát).
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 300 mg
kvetiapinu (jako kvetiapin-fumarát).
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 400 mg
kvetiapinu (jako kvetiapin-fumarát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním
200 mg: Žluté, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety s
vyraženým "Q 200" na jedné straně.
300 mg: Světle žluté, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety s
vyraženým "Q 300" na jedné straně.
400 mg: Bílé, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety s
vyraženým "Q 400" na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Quetiapine Viatris je indikován:
k léčbě schizofrenie
k léčbě bipolární poruchy zahrnující:
o
středně těžké až těžké manické epizody u bipolární poruchy
o
depresivní epizody u bipolární poruchy
o
prevenci rekurence manické nebo depresivní epizody u pacientů s
bipolární poruchou, kteří
dříve reagovali na léčbu kvetiapinem.
jako přídatná léčba k léčbě depresivních epizod u pacientů s
depresivní poruchou (klasická/unipolární
deprese, Major Depressive Disorder, MDD), u kterých byla
suboptimální odpověď na podávání
antidepresiv v monoterapii (viz bod 5.1). Před zahájením léčby
musí lékař zvážit bezpečnostní profil
kvetiapinu (viz bod 4.4).
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Pro každou indikaci existuje jiné dávkování. Je tedy třeba
zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci
o vhodném dávkování pro svou indikaci