Pajjiż: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kvetiapinfumarat
Mylan AB
N05AH04
quetiapine fumarate
200 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; kvetiapinfumarat 230,26 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Kvetiapin
Avregistrerad
2009-11-13
_Läkemedelsverket 2014-09-02_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN QUETIAPIN MYLAN 25 MG, 100 MG, 200 MG OCH 300 MG FILMDRAGERADE TABLETTER quetiapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4 I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Quetiapin Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Quetiapin Mylan 3. Hur du använder Quetiapin Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Quetiapin Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD QUETIAPIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Quetiapin Mylan tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika. Quetiapin Mylan kan användas för att behandla flera sjukdomar, som t.ex.: - Schizofreni: då du kanske ser, hör eller känner sådant som inte finns, tror på sådant som inte är verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad, spänd eller deprimerad. - Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd, entusiastisk, hyperaktiv eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat beteende. - Bipolär depression: då du kan känna dig nedstämd eller deprimerad, skuldtyngd, energilös, har dålig aptit eller sömnproblem. Det kan hända att din läkare vill att du fortsätter att ta Quetiapin Mylan även när du känner dig bättre. Quetiapin som finns i Quetiapin Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan Aqra d-dokument sħiħ
_Läkemedelsverket 2014-05-08_ 1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Quetiapin Mylan 25 mg filmdragerad tablett Quetiapin Mylan 100 mg filmdragerad tablett Quetiapin Mylan 200 mg filmdragerad tablett Quetiapin Mylan 300 mg filmdragerad tablett 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 25 mg quetiapin som quetiapinfumarat Varje tablett innehåller 100 mg quetiapin som quetiapinfumarat Varje tablett innehåller 200 mg quetiapin som quetiapinfumarat Varje tablett innehåller 300 mg quetiapin som quetiapinfumarat Hjälpämne med känd effekt: Laktos 25 mg: 4,28 mg (vattenfri) per tablett 100 mg: 17,1 mg (vattenfri) per tablett 200 mg: 34,2 mg (vattenfri) per tablett 300 mg: 51,3 mg (vattenfri) per tablett För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Quetiapin Mylan 25 mg är persikofärgad, rund, bikonvex, filmdragerad tablett graverad med ”Q” på ena sidan. Quetiapin Mylan 100 mg är gul, rund, bikonvex, filmdragerad tablett graverad med ”Q” över ”100” på ena sidan. Quetiapin Mylan 200 mg är vit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett graverad med ”Q” över ”200” på ena sidan. Quetiapin Mylan 300 mg är vit, kapselformad, bikonvex och graverad med ”Q” och ”300" på olika sidor om brytskåran. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av schizofreni. Behandling a v bipolär sjukdom som innefattar: - maniska episoder associerat med bipolär sjukdom. _Läkemedelsverket 2014-05-08_ 2 - svåra depressiva episoder vid bipolär sjukdom. - för att förhindra återfall i skov vid bipolär sjukdom hos patienter som tidigare svarat på behandling med quetiapin under maniska, blandade, eller depressiva episoder. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING Olika doseringsscheman finns för varje indikation. Det måste därför säkerställas att patienterna får tydlig information om lämplig dosering för deras tillstånd. _Vuxna_ FÖR BEHAND Aqra d-dokument sħiħ