Pajjiż: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Meloxikám
Huvepharma NV
QM01AC06
Meloxikám
Belsoleges szuszpenzió
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés
meloxicam
Eseti engedély száma: 4409/1/23 NÉBIH ÁTI (125 ml), 4409/2/23 NÉBIH ÁTI (250 ml), 4409/3/23 NÉBIH ÁTI (1000 ml ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 5 nap
engedélyezve
2023-11-16
12 12 HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Pyrocam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió sertések számára 2. ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz: HATÓANYAG: Meloxikám 15 mg SEGÉDANYAGOK: Metil-parahidroxi-benzoát (E218) 1,8 mg Propil-parahidroxi-benzoát 0,2 mg Halványsárga orális szuszpenzió 3. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés. 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek csökkentésére. Kiegészítő kezelésre a puerperalis septicaemia és toxaemia (mastitis-metritis- agalactia szindróma (MMA)) esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva. 5. ELLENJAVALLATOK Nem használható beszűkült máj -, szív - vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan sertéseknél, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor- illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Különleges figyelmeztetések: Nincs. Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz: Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és értesíteni kell a kezelő állatorvost. Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható súlyosan dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknak, melyeknél parenterális folyadékterápia szükséges. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Ez az állatgyógyászati készítmény túlérzékenységet (allergiás reakciókat) okozhat. A nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID) vagy parabénekkel szemben ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést. 13 13 Ez az állatgyógyászati készítmény szemirritációt okozhat. Az állatgyógyászati készítmény előkészítése, alkalmazása során egyéni védőfelszerelés, mégpedig szemvédő viselése Aqra d-dokument sħiħ
4 4 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Pyrocam 15 mg/ml belsőleges szuszpenzió sertések számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy ml tartalmaz: HATÓANYAG: Meloxikám 15 mg SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ Metil-parahidroxi-benzoát (E218) 1,8 mg Propil-parahidroxi-benzoát 0,2 mg Vanillin Mikrokristályos cellulóz _ _ Karmellóz-nátrium Citromsav Nátrium-hidroxid Poliszorbát 80 Tisztított víz Halványsárga orális szuszpenzió. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJOK Sertés. 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a sántaság és a gyulladás tüneteinek csökkentésére. Kiegészítő kezelésre a puerperalis septicaemia és toxaemia (mastitis-metritis-agalactia szindróma (MMA)) esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva. 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem használható beszűkült máj -, szív - vagy vesefunkciók esetén, valamint olyan sertéseknél, amelyek vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor- illetve bélrendszeri fekélyre utaló tünetek jelentkeztek. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Nincs. 3.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz: 5 5 Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni, és értesíteni kell a kezelő állatorvost. Vesetoxikózis kockázata miatt nem adható súlyosan dehidrált, hipovolémiás és hipotóniás állatoknak, melyeknél parenterális folyadékterápia szükséges. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Ez az állatgyógyászati készítmény túlérzékenységet (allergiás reakcióka Aqra d-dokument sħiħ