Pylera 140 mg + 125 mg + 125 mg Kapsułki twarde

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Bizmutu potasu cytrynian zasadowy + Metronidazolum + Tetracyclini hydrochloridum

Disponibbli minn:

Laboratoires Juvise Pharmaceuticals

Kodiċi ATC:

A02BD08

INN (Isem Internazzjonali):

Bismuthi kalii subcitras + Metronidazolum + Tetracyclini hydrochloridum

Dożaġġ:

140 mg + 125 mg + 125 mg

Għamla farmaċewtika:

Kapsułki twarde

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 120 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990931156

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PYLERA 140 MG + 125 MG + 125 MG KAPSUŁKI, TWARDE
_BISMUTHI KALII SUBCITRAS_
_ _
_+_
_ _
_METRONIDAZOLUM_
_ _
_+_
_ _
_TETRACYCLINI HYDROCHLORIDUM _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Pylera i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pylera
3.
Jak stosować lek Pylera
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pylera
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PYLERA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Pylera zawiera 3 różne substancje czynne: cytrynian
potasowo-bizmutowy, metronidazol
i chlorowodorek tetracykliny. Tetracyklina i metronidazol należą do
grupy leków nazywanych
antybiotykami. Cytrynian potasowo-bizmutowy wspomaga antybiotyki w
leczeniu zakażenia.
Lek Pylera zawiera grupę substancji stosowanych w leczeniu dorosłych
pacjentów zakażonych
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
,
_ _
u których występują lub występowały wrzody żołądka.
_H. pylori_
to
bakteria obecna w błonie śluzowej żołądka.
LEK PYLERA NALEŻY ZAŻYWAĆ RAZEM Z LEKIEM ZWANYM OMEPRAZOLEM.
Omeprazol to lek działający
poprzez zmniejszenie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek. Lek
Pylera przyjmowany
jednocześnie z inhibitorem pompy protonowej (np. omeprazolem) wywiera
wspólne działanie mające
na celu wyleczenie zakażenia i złagod

Karatteristiċi tal-prodott

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pylera 140 mg +125 mg + 125 mg kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każda kapsułka twarda zawiera 140 mg bizmutu potasu cytrynianu
zasadowego (co odpowiada 40 mg
bizmutu tlenku), 125 mg metronidazolu oraz 125 mg chlorowodorku
tetracykliny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka twarda
zawiera 61 mg laktozy
jednowodnej i 32 mg potasu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda (Kapsułka)
Podłużna, biała nieprzezroczysta kapsułka, z logo Aptalis Pharma
nadrukowanym na korpusie
kapsułki oraz nadrukiem „BMT” w kolorze czerwonym na wieczku
kapsułki. Kapsułka zawiera biały
proszek i dodatkowo małą nieprzezroczystą kapsułkę zawierającą
żółty proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Pylera wskazany jest do eradykacji
_Helicobacter pylori_
w skojarzeniu z omeprazolem
i w zapobieganiu nawrotowi wrzodów żołądka u pacjentów z wrzodami
żołądka związanymi
z czynnym lub przebytym zakażeniem
_H. pylori_
.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Pojedyncza dawka produktu Pylera obejmuje 3 identyczne kapsułki
twarde. Każdą dawkę należy
przyjmować 4 razy na dobę, 3 kapsułki po śniadaniu, 3 kapsułki po
obiedzie, 3 kapsułki po kolacji
oraz 3 kapsułki przed snem (najlepiej po przekąsce) w celu
przyjęcia w sumie 12 kapsułek na dobę
przez 10 dób. Inhibitor pompy protonowej (np. jedną tabletkę
(kapsułkę) omeprazolu 20 mg) należy
przyjmować dwa razy na dobę, jednocześnie z dawkami produktu Pylera
po porannym i wieczornym
posiłku, przez 10 dni terapii.
TABELA 1
DOBOWY SCHEMAT DAWKOWANIA PRODUKTU PYLERA
PORA PRZYJĘCIA DAWKI
LICZBA KAPSUŁEK
PRODUKTU PYLERA
LICZBA KAPSUŁEK/TABLETEK
INHIBITORA POMPY PROTONOWEJ
OMEPRAZOLU
Po śniadaniu
3
1
Po obiedzie
3
0
Po kolacji
3
1
Przed snem (najlepiej po przekąsce)
3
0
Pominięte dawki można uzupełnić poprzez wydłużenie czasu terapii