Purviso Flea 134 mg/120,6 mg Spot-on oplossing voor middelgrote honden

Pajjiż: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

FIPRONIL; METHOPREEN (S-vorm)

Disponibbli minn:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

Kodiċi ATC:

QP53AX65

INN (Isem Internazzjonali):

FIPRONIL; METHOPREEN (S-form)

Għamla farmaċewtika:

Spot-on oplossing

Kompożizzjoni:

FIPRONIL 134 mg/ml; METHOPREEN (S-vorm) 120,6 mg/ml

Rotta amministrattiva:

Cutaan gebruik

Tip ta 'preskrizzjoni:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Grupp terapewtiku:

Honden

Żona terapewtika:

Fipronil, combinations QP53AX78 - Methoprene, combinations

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

IE/V/0386/003

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-09-21

Karatteristiċi tal-prodott

BD/2023/REG NL 120842/zaak 1052636
1 / 19
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 120842/zaak 1052636
2 / 19
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Purviso Flea 134 mg/120,6 mg Spot-on oplossing voor middelgrote
honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 1,34 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fipronil
134,00 mg
(S)-methopreen
120,60 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,27 mg
Butylhydroxytolueen (E321)
0,13 mg
Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere amberkleurige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN))
Honden.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT:
Honden:
- Voor de behandeling van vlooieninfestaties, alleen of in combinatie
met teken en/of bijtende luizen.
- Behandeling van vlooieninfestaties (_Ctenocephalides spp._). Het
diergeneesmiddel heeft een
insecticide werking gedurende 8 weken tegen nieuwe infestaties met
volwassen vlooien. Preventie van
de vermenigvuldiging van vlooien door remming van de ontwikkeling van
eieren (ovicide werking),
larven en poppen (larvicide werking) afkomstig van eieren van
volwassen vlooien gedurende 8 weken
na toediening.
- Behandeling van tekeninfestaties (_Ixodes ricinus_, _Dermacentor
variabilis_, _Dermacentor reticulatus_,
_Rhipicephalus sanguineus_). Het diergeneesmiddel heeft een
aanhoudende acaricide werking tot 4
weken tegen teken.
- Behandeling van infestaties met bijtende luizen (_Trichodectes
canis_).
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis.
4.3
CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het diergeneesmiddel niet
toedienen aan pups jonger dan 8
weken en/of aan pups die minder dan 2 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (bijv. systemische ziekten, koorts) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen optreden.
BD/2023/REG NL 120842/zaak 1052636
3 / 19
In af