Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH10
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline leukaemia
Gatti
Prodotti immunologici per felidae,
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs ;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs;against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease. Onsets of immunity are 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the feline leukaemia component, and one year after primary vaccination course and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 15
autorizzato
2005-02-23
15 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 16 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: PUREVAX RCP FELV LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint-Priest FRANCIA 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Purevax RCP FeLV Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile. 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI In una dose da 1 ml o da 0,5 ml: LIOFILIZZATO: PRINCIPI ATTIVI: Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2) ................... ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigeni del calicivirus felino inattivato (ceppi FCV 431 e G1) .................... ≥ 2,0 U.ELISA Virus attenuato della panleucopenia felina (PLI IV) ....................................... ≥ 10 3,5 DICC 50 1 ECCIPIENTE: Gentamicina, max. ............................................................................................ 23 µg SOLVENTE: PRINCIPIO ATTIVO: Virus del vaiolo del canarino (vCP97), ricombinante per FeLV ...................... ≥ 10 7,2 DICC 50 1 . 1 dose infettante il 50% delle colture cellulari. Liofilizzato: pellet beige omogeneo. Solvente: liquido limpido incolore con presenza di detriti cellulari in sospensione. 4. INDICAZIONE(I) Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età: - nei confronti della rinotracheite virale felina, per la riduzione dei sintomi clinici, - nei confronti dell’infezione da calicivirus felino, per la riduzione dei sintomi clinici, - nei confronti della panleucopenia felina, per la prevenzione della mortalità e dei sintomi clinici, 17 - nei confronti della leucem Aqra d-dokument sħiħ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Purevax RCP FeLV liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA In una dose da 1 ml o da 0,5 ml: Liofilizzato: PRINCIPI ATTIVI: Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2) ................... ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigeni del calicivirus felino inattivato (ceppi FCV 431 e G1) .................... ≥ 2,0 U.ELISA Virus attenuato della panleucopenia felina (PLI IV) ....................................... ≥ 10 3,5 DICC 50 1 ECCIPIENTE: Gentamicina, max ............................................................................................ 23 µg Solvente: PRINCIPO ATTIVO: Virus del vaiolo del canarino (vCP97), ricombinante per FeLV ...................... ≥ 10 7,2 DICC 50 1 1 dose infettante il 50% delle colture cellulari. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile. Liofilizzato: pellet beige omogeneo. Solvente: liquido limpido incolore con presenza di detriti cellulari in sospensione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età: - nei confronti della rinotracheite virale felina, per la riduzione dei sintomi clinici, - nei confronti della infezione da calicivirus felino, per la riduzione dei sintomi clinici, - nei confronti della panleucopenia felina, per la prevenzione della mortalità e dei sintomi clinici, - nei confronti della leucemia felina, per la prevenzione della viremia persistente e dei sintomi clinici della malattia. Inizio dell’immunità: - per le componenti rinotracheite, calicivirosi e panleucopenia: 1 settimana dopo la vaccinazione di base. - per la componente leucemia felina: 2 settimane dopo la vaccinazione di base. 3 Durata dell’immunità: - Per le componenti rinotrache Aqra d-dokument sħiħ