PUREVAX RCCH LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

CALICIVIRUS FELINO, INACTIVADO, CEPA 431, VIRUS RINOTRAQUEITIS INFECCIOSA FELINA (HERPESVIRUS),VIVO ATENUADO,CEPA F2, CALICIVIRUS FELINO, INACTIVADO, CEPA G1, CHLAMYDOPHILA FELIS, ATENUADA, CEPA 905

Disponibbli minn:

Merial S.A.S.

Kodiċi ATC:

QI06AH

INN (Isem Internazzjonali):

FELINE CALICIVIRUS, INACTIVATED, STRAIN 431, VIRUS RINOTRAQUEITIS FELINE INFECTIOUS (HERPESVIRUS),LIVE ATTENUATED,STRAIN F2, FEL

Għamla farmaċewtika:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Kompożizzjoni:

Excipientes: GENTAMICINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, SACAROSA, SORBITOL, DEAE-DEXTRANO, CASEINA HIDROLIZADA, COLAGENO HIDROLIZADO, FOSFATO DIPOTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, POTASIO, HIDROXIDO DE, CLORURO DE SODIO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO, FOSFATO DE POTASIO ANHIDRO

Rotta amministrattiva:

VÍA SUBCUTÁNEA

Tip ta 'preskrizzjoni:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupp terapewtiku:

Gatos

Żona terapewtika:

Vacunas víricas vivas e inactivadas

Sommarju tal-prodott:

PUREVAX RCCH LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE Caja con 10 frascos de 1 ml liofilizado y 10 frascos de 1ml disolvente Anulado No comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Anulado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-01-22

Fuljett ta 'informazzjoni

                                Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1 
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Purevax RCCh liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por dosis de 1 ml: 
LIOFILIZADO: 
Sustancias activas 
Herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuado
(cepa FVH F2).............................
≥ 10
4.9
 DICC50
1
 
Antígenos de la Calicivirosis felina inactivados (cepas FCV 431
y G1)..................
≥ 2.0 U. ELISA 
_Chlamydophila
felis_ atenuada (cepa 905).................................................................
≥ 10
3.0 
 DIE50
2 
EXCIPIENTE 
Gentamicina, como
máximo....................................................................................
 …………28   µg 
 
 
DISOLVENTE: 
Agua para preparaciones inyectables csp....................................................................................1 ml 
 
1
: dosis infecciosa cultivo celular 50% 
2: 
 dosis infecciosa huevos 50% 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES  DE DESTINO 
 
Gatos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES  DE DESTINO 
 
Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: 
- 
contra la rinotraqueitis vírica felina, para la reducción de los
signos clínicos, 
- 
contra la infección por calicivirus para la reducción de los
signos clínicos y de la excreción,  
- 
contra la infección por C_hlamydophila felis_ para la
reducción de los signos clínicos  
 
Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana de la
primovacunación, para 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1 
Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Purevax RCCh liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por dosis de 1 ml: 
LIOFILIZADO: 
Sustancias activas 
Herpesvirus de la rinotraqueitis felina atenuado
(cepa FVH F2).............................
≥ 10
4.9
 DICC50
1
 
Antígenos de la Calicivirosis felina inactivados (cepas FCV 431
y G1)..................
≥ 2.0 U. ELISA 
_Chlamydophila
felis_ atenuada (cepa 905).................................................................
≥ 10
3.0 
 DIE50
2 
EXCIPIENTE 
Gentamicina, como
máximo....................................................................................
 …………28   µg 
 
 
DISOLVENTE: 
Agua para preparaciones inyectables csp....................................................................................1 ml 
 
1
: dosis infecciosa cultivo celular 50% 
2: 
 dosis infecciosa huevos 50% 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES  DE DESTINO 
 
Gatos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES  DE DESTINO 
 
Inmunización activa de gatos de 8 semanas y mayores: 
- 
contra la rinotraqueitis vírica felina, para la reducción de los
signos clínicos, 
- 
contra la infección por calicivirus para la reducción de los
signos clínicos y de la excreción,  
- 
contra la infección por C_hlamydophila felis_ para la
reducción de los signos clínicos  
 
Ha sido demostrado que la inmunidad se inicia a la semana de la
primovacunación, para 
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ