Pulmoxol™ 30 mg/5 ml sirop

Country: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Haloperidolum

Disponibbli minn:

Drogsan İlaçlari Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Kodiċi ATC:

R05CB06

INN (Isem Internazzjonali):

Ambroxolum

Dożaġġ:

30 mg/5 ml

Għamla farmaċewtika:

sirop

Unitajiet fil-pakkett:

N1

Tip ta 'preskrizzjoni:

fără prescripție

Manifatturat minn:

Drogsan İlaçlari Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-10-28

Fuljett ta 'informazzjoni

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT PULMOXOL 30 MG/5 ML SIROP
Ambroxol
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pulmoxol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pulmoxol
3.
Cum să luaţi Pulmoxol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pulmoxol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PULMOXOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxolul, substanța activă al acestui medicament, aparține unui
grup de medicamente numite
mucolitice, care acționează prin scăderea vâscozității
mucusului, fluidizarea acestuia și facilitarea
eliminării acestuia.
Acest medicament este indicat pentru a facilita eliminarea excesului
de mucus şi spută, în răceli și
gripă, pentru adulți și copiii cu vârsta de la 2 ani.
Dacă starea pacientului se înrăutățește sau nu se
îmbunătățește după 5 zile este necesară consultația
medicului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PULMOXOL
NU LUAŢI PULMOXOL:
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de
ambroxol, bromhexină, sau
la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată
produce o incompatibilitate cu unul dintre

Karatteristiċi tal-prodott

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pulmoxol 30 mg/5 ml sirop
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare 5 ml sirop conţin:
substanţa activă: clorhidrat de ambroxol 30 mg;
Excipienți cu efect cunoscut: sorbitol (E420)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
_ _
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Soluţie transparentă de culoare gălbuie, cu aromă de căpşună.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pulmoxol 30 mg/5 ml sirop este indicat ca secretolitic pentru
reducerea vâscozității secrețiilor
mucoase, facilitând expulzarea acestora, în simptome catarale și
gripă, pentru adulți și copii cu
vârsta de la 2 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulți:_ 10 ml (60 mg clorhidrat de ambroxol), de 2 ori pe zi (la
fiecare 12 ore), ceea ce înseamnă un
maxim zilnic de 120 mg clorhidrat de ambroxol.
Odată ce starea pacientului se îmbunătățește, doza poate fi
redusă la jumătate.
_ _
_Adolescenți cu vârsta peste 12 ani:_ de la 5 ml până la 7,5 ml,
în funcție de necesități (30 mg până la
45 mg clorhidrat de ambroxol), de 2 ori pe zi (la fiecare 12 ore),
ceea ce înseamnă un maxim zilnic
de 60 până la 90 mg de clorhidrat de ambroxol.
_Copii _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani:_ 2,5 ml (15 mg
clorhidrat de ambroxol), de 2-3 ori pe zi,
ceea ce înseamnă un maxim zilnic de 45 mg clorhidrat de ambroxol.
După 2-3 zile, odată ce starea
pacientului se îmbunătățește, programul de dozare poate fi redus
la de 2 ori pe zi la fiecare 12 ore.
_ _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 5 ani_: 1,25 ml (7,5 mg
clorhidrat de ambroxol), de 3 ori pe zi (la
fiecare 8 ore), ceea ce înseamnă un maxim zilnic de 22,5 mg
clorhidrat de ambroxol.
După 2-3 zile, odată ce starea pacientului se îmbunătățește,
programul de dozare poate fi redus la
de 2 ori pe zi la fiecare 12 ore.
Se recomandă consultația medicului.
_Copii sub 2 ani: _
Acest medicament este contraindicat la copii sub 2 ani.
_ _
_Pacienții