Proxylaz 20 mg/ml sol. inj. i.m./i.v./s.c. flac.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Chlorhydrate de Xylazine 23,32 mg/ml - Eq. Xylazine 20 mg/ml

Disponibbli minn:

Prodivet Pharmaceuticals SA-NV

Kodiċi ATC:

QN05CM92

INN (Isem Internazzjonali):

Xylazine Hydrochloride

Dożaġġ:

20 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Solution injectable

Kompożizzjoni:

Chlorhydrate de Xylazine 23.32 mg/ml

Rotta amministrattiva:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Grupp terapewtiku:

bovin; chien; cheval; chat

Żona terapewtika:

Xylazine

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 166591-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 166591-01 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1203199 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 166591-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1519370 - Mode de livraison: Prescription médicale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Oui

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1994-09-01

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE – VERSION FR _PROXYLAZ_
NOTICE
1
NOTICE – VERSION FR _PROXYLAZ_
NOTICE
PROXYLAZ 20 mg/ml solution injectable.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots :
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden 39C
4731 Eynatten
Belgique
Tel : [phone]
Fax : [phone]
Email : [e-mail]
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PROXYLAZ 20 mg/ml solution injectable.
Xylazine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
PAR ML :
SUBSTANCE ACTIVE :
20 mg de xylazine sous forme de chlorhydrate
EXCIPIENTS :
Méthylparahydroxybenzoate de sodium 1,0 mg
Propylparahydroxybenzoate de sodium 0,1 mg
4.
INDICATIONS
PROXYLAZ peut être utilisé selon trois modalités :
-
Seul, en tant que tranquillisant, afin de faciliter le maniement des
animaux, leur contention,
leur transport ou de permettre de réaliser des examens cliniques
particuliers (cathétérisme,
radiographie, examen de la cavité buccale par exemple)
-
Conjointement à une anesthésie locale pour réaliser des
interventions telles qu’exérèse de
petites tumeurs, détartrage, castration ou ablation de l’onglon.
-
Comme prémédication en association avec diverses substances
anesthésiques dans certains
protocoles d'anesthésie.
5.
CONTRE-INDICATIONS
-
Ne pas utiliser pendant les derniers stades de la gravidité.
-
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’obstruction
œsophagienne et de torsion de
l’estomac car les propriétés myorelaxantes de la xylazine
pourraient accentuer les effets de
l’obstruction et en raison des risques de vomissements.
-
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'insuffisance rénale ou
hépatique, de
dysfonctionnement respiratoire, d'anomalie cardiaque, d'hypotension
et/ou de choc.
-
Ne pas utiliser chez les animaux diabétiques.
-
Ne pas utiliser

Karatteristiċi tal-prodott

RCP – Version FR
_PROXYLAZ _
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
RCP – Version FR
_PROXYLAZ _
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PROXYLAZ 20 mg/ml solution injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PAR ML :
SUBSTANCE ACTIVE :
20 mg de xylazine sous forme de chlorhydrate
EXCIPIENTS :
Méthylparahydroxybenzoate de sodium 1,0 mg
Propylparahydroxybenzoate de sodium 0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux, chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
PROXYLAZ peut être utilisé selon trois modalités :
- Seul, en tant que tranquillisant, afin de faciliter le maniement des
animaux, leur contention, leur
transport ou de permettre de réaliser des examens cliniques
particuliers (cathétérisme, radiographie,
examen de la cavité buccale par exemple)
- Conjointement à une anesthésie locale pour réaliser des
interventions telles qu’exérèse de petites
tumeurs, détartrage, castration ou ablation de l’onglon.
- Comme prémédication en association avec diverses substances
anesthésiques dans certains
protocoles d'anesthésie.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser pendant les derniers stades de la gravidité (voir
section 4.7).
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’obstruction
œsophagienne et de torsion de l’estomac car les
propriétés myorelaxantes de la xylazine pourraient accentuer les
effets de l’obstruction et en raison des
risques de vomissements.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d'insuffisance rénale ou
hépatique, de dysfonctionnement
respiratoire, d'anomalie cardiaque, d'hypotension et/ou de choc.
Ne pas utiliser chez les animaux diabétiques.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'une obstruction urétrale
ou d'une rupture de la vessie.
Ne pas utiliser chez les veaux âgés de moins de 2 semaines, les
poulains de moins de 2 semaines ni
chez les chatons et chiots de moins