Protoxyde d'azote Médical, Air Liquide Santé International 100 % gas médic. (liquifié) bouteille

Country: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Protoxyde d'azote 100 %

Disponibbli minn:

Air Liquide Santé International S.A.

Kodiċi ATC:

N01AX13

INN (Isem Internazzjonali):

Nitrous Oxide

Dożaġġ:

100 %

Għamla farmaċewtika:

Gaz médicinal liquéfié

Kompożizzjoni:

Protoxyde d'azote

Rotta amministrattiva:

Voie inhalée

Żona terapewtika:

Nitrous Oxide

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 180144-01 - Taille de l'emballage: 1 (1 kg - 444 kg) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4006631 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 180126-02 - Taille de l'emballage: 50 l (37 (37) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2268209 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 180126-01 - Taille de l'emballage: 10 l (7.4 (7.4) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2268209 - Mode de livraison: Prescription médicale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Oui

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1997-01-14

Fuljett ta 'informazzjoni

Résumé des Caractéristiques du Produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
- Protoxyde d’azote Médical, Air Liquide Santé International 100
%, gaz médicinal liquéfié.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
- 100 % protoxyde d’azote (oxyde de diazote) pur.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
- Gaz médicinal liquéfié.
4.
DONNEESCLINIQUES
4.1.
Indications thérapeutiques
- Adjuvant d’anesthésie :
* en association avec les anesthésiques volatils (dérivés
halogénés) ou les agents par voie intraveineuse
(barbituriques ou non barbituriques), les analgésiques
(morphiniques), les curarisants ;
* dans les techniques de neuroleptanalgésie.
- En analgésie : dans ce cas, le protoxyde d’azote est utilisé en
mélange équimoléculaire préfabriqué
avec l’oxygène (50 V%/50 V%).
4.2.
Posologie et mode d’administration
- Les concentrations anesthésiques usuelles de protoxyde d’azote
sont de 50-60% et peuvent aller
jusqu’à 70-79% en phase d’induction, la FiO
2
ne devant pas être inférieure à 21%.
- Voie inhalée
4.3.
Contre-indications
-
Patients nécessitant une ventilation à 100% d’oxygène.
-
Le protoxyde d'azote ne doit pas être utilisé dans les situations à
risque d’accumulation dans des
cavités et quand son expansion pourrait être dangereuse, telles que:
-
o
Traumatisme crânien
o
Traumatisme maxillofacial
o
Pneumothorax
o
Embolie gazeuse
o
Accident de décompression
o
Après une récente plongée sous marine
o
Encephalographie gazeuse
o
Bulles d’emphysème
o
Chirurgie des sinus ou de l’oreille moyenne
o
Chirurgie de l’oreille interne
o
Importante distension gazuse abdominale (ex : occlusion intestinale)
-
En cas d’injection préalable d’air pour le positionnement correct
du cathéter d’anesthésie péridurale.
-
Patient ayant reçu récemment un gaz ophtalmique (SF6, C3F8, C2F6)
utilisé dans la chirurgie oculaire
tant que persiste une bulle de gaz à l'intérieur de l'œil ou 3 mois
après la dernière injection d’un gaz
ophtalmiq