PROSYL SOLUCIÓN INYECTABLE

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

DINOPROST

Disponibbli minn:

LABIANA LIFE SCIENCES S.A.

Kodiċi ATC:

QG02AD01

INN (Isem Internazzjonali):

DINOPROST

Għamla farmaċewtika:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompożizzjoni:

DINOPROST 5

Rotta amministrattiva:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unitajiet fil-pakkett:

Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 5 viales de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml, Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 10 viales de , Caja con 10 viales de 5 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Ovino; Yeguas; Vacas; Cerdas

Żona terapewtika:

Dinoprost

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 36 meses; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas: Inflamación uterina; Indicaciones especie Cerdas: Metritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Cerdas: Anestro; Indicaciones especie Cerdas: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Cerdas: Feto momificado; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas: Metritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Cerdas: Tratamiento coadyuvante en piometritis; Indicaciones especie Cerdas: Quiste lúteo; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Cerdas: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del parto; Indicaciones especie Cerdas: Inducción del celo; Indicaciones especie Cerdas: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Desorden intestinal; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Progestágenos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERHIDROSIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 1 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 1 Días

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado, 575445 Autorizado, 575446 Autorizado, 575447 Autorizado, 575448 Autorizado, 575449 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-12-04

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PROSYL
Prostaglandina F2

Solución inyectable
COMPOSICIÓN
Prostaglandina F2

5 mg
Fenol
0,1 mg
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Las prostaglandinas son componentes biológicamente activos
sintetizados en la mayoría de
órganos del cuerpo. Son los primeros derivados de los ácidos grasos.
La prostaglandina F2

es una hormona luteolítica que induce la regresión del cuerpo
lúteo. La
PGF2

es sintetizada en los microsomas y liberada a los focos inflamatorios.
También intervie-
ne en el metabolismo de los lípidos y carbohidratos, inhibición de
la agregación plaquetaria,
etc.
La absorción de la PGF2

es rápida y a las 24 horas post-administración los niveles basales
ya
son normales.
INDICACIONES POR ESPECIES
VACAS: Inducción al estro, tratamiento de diestro y anoestro,
inducción de luteolisis en vacas
con quiste de cuerpo lúteo o quiste de folículo luteínico, terapia
de síndromes de subinvolución,
metritis subaguda o crónica, piometra, interrupción de gestación no
deseada, retirada de fetos
momificados en el útero, inducción al parto y repeticiones.
CERDAS: Inducción al parto, interrupción de gestación no deseada.
YEGUAS: Inducción al estro, tratamiento de cuerpo lúteo persistente,
interrupción temprana de
gestación no deseada, inflamación uterina y metritis de distinto
origen.
OVEJAS: Inducción o sincronización del estro
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
Vía intramuscular profunda.
VACAS: Para la inducción del estro un sola única inyección de PgF2

entre el día 5 y 15 de la
fase luteal induce un estro fértil en 48-72 horas. En vacas con ciclo
estral desconocido, puede
inducirse un estro fértil con una 2ª inyección de PgF2

al cabo de 11 días.
Tratamiento de anoestro y diestro: el estro tiene lugar 3 ó 4 días
después de la regresión del
cuerpo lúteo. Si no apar

Karatteristiċi tal-prodott

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
Denominación del medicamento
PROSYL
2.
Composición cualitativa y cuantitativa
PRINCIPIOS ACTIVOS
PROSTAGLANDINA F2

5 mg
EXCIPIENTES
Acetato sódico cristalizado
40,8 mg
Solución hidróxido sódico 1 N
0,014 ml
Fenol
0,1 ml
Agua para inyección c.s.p
1 ml
3.
Forma farmacéutica
Solución inyectable.
4.
Propiedades farmacológicas y datos farmacocinéticos
Las prostaglandinas son componentes biológicamente activos
sintetizados en la mayoría de
órganos del cuerpo. Son los primeros derivados de los ácidos grasos.
La prostaglandina F2

es una hormona luteolítica que induce la regresión del cuerpo
lúteo. La
PGF2

es sintetizada en los microsomas y liberada a los focos inflamatorios.
También intervie-
ne en el metabolismo de los lípidos y carbohidratos, inhibición de
la agregación plaquetaria,
etc.
La absorción de la PGF2

es rápida y a las 24 horas post-administración los niveles basales
ya
son normales.
5.
Datos clínicos
5.1.
Especies de destino
Vacas, cerdas, yeguas y ovejas.
5.2.
Indicaciones de uso
VACAS: Inducción al estro, tratamiento de diestro y anoestro,
inducción de luteolisis en vacas
con quiste de cuerpo lúteo o quiste de folículo luteínico, terapia
de síndromes de subinvolución,
metritis subaguda o crónica, piometra, interrupción de gestación no
deseada, retirada de fetos
momificados en el útero, inducción al parto y repeticiones.
CERDAS: Inducción al parto, interrupción de gestación no deseada.
YEGUAS: Inducción al estro, tratamiento del cuerpo lúteo
persistente, interrupción temprana de
gestación no deseada, inflamación uterina y metritis de distinto
origen.
OVEJAS: Inducción o sincronización del estro.
5.3.
Contraindicaciones
No se debe administrar a animales con alteraciones digestivas,
respiratorias o circulatorias.
No us