Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LUPROSTIOL
VIRBAC
QG02AD91
LUPROSTIOL
SOLUCIÓN INYECTABLE
LUPROSTIOL 7,5
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 5 viales de 2 ml, Caja con 10 viales de 2 ml, Caja con 1 vial de 10 ml, Caja con 1 vial de 20 ml
con receta
Yeguas; Vacas
Luprostiol
Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Vacas: Cuerpo lúteo persistente; Indicaciones especie Vacas: Inducción del celo; Indicaciones especie Vacas: Inducción del aborto; Indicaciones especie Vacas: Celo silente; Indicaciones especie Vacas: Inducción del celo; Indicaciones especie Vacas: Inducción del parto; Indicaciones especie Vacas: Sincronización del celo; Indicaciones especie Vacas: Tratamiento coadyuvante en piómetra; Indicaciones especie Vacas: Tratamiento coadyuvante en endometritis; Contraindicaciones especie Todas: Anormalidad respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: Enfermedades respiratorias; Contraindicaciones especie 49: Desorden intestinal; Contraindicaciones especie 49: Enfermedades cardiovasculares; Interacciones especie Todas: OXITOCINA; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Progestágenos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Distocia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Muerte fetal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Retención placentaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Metritis; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERHIDROSIS; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Postración; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie 49: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor abdominal; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie 98: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días
Autorizado, 575368 Autorizado, 575369 Autorizado, 575370 Autorizado, 575371 Autorizado, 575368 Suspenso, 575369 Suspenso, 575370
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO PARA EL FABRICANTE LIBERADOR DEL LOTE INTERVET INTERNATIONAL PROSOLVIN, 7,5 mg/ml, solución inyectable Luprostiol 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: VIRBAC 1ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros Cedex Francia Fabricantes responsables de la liberación de lotes: INTERVET INTERNATIONAL Feldstrasse 1A 85716 Unterschleissheim Alemania Representante del titular: VIRBAC ESPAÑA S.A. Angel Guimerà, 179-181 Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PROSOLVIN, 7,5 mg/ml, solución inyectable Luprostiol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Luprostiol 7,50 mg EXCIPIENTES: Propilenglicol 709,85 mg Otros excipientes, c.s. 4. INDICACIONES DE USO Vacas: - celo silente - tratamiento coadyuvante en endometritis crónica y piometra - inducción del parto - inducción del aborto - inducción y sincronización del estro _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Yeguas: - tratamiento del cuerpo lúteo persistente - inducción del estro 5. CONTRAINDICACIONES Contraindicado en animales con enfermedades respiratorias agudas o crónicas. En yeguas no administrar si existe algún indicio de alteración del tracto gastrointestinal, sistema vascular o aparato respiratorio. 6. REACCIONES ADVERSAS - Vacas: intranquilidad trastornos abdominales - Yeguas: sudoración trastornos abdominales postración En caso de producirse, estos efectos se observan en los 15 minutos después de la inyección y suelen desaparecer al cabo de una hora. La inducci Aqra d-dokument sħiħ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO) 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO PROSOLVIN 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Luprostiol 7,50 mg EXCIPIENTES: Propilenglicol 709,85 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Vacas y yeguas. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Vacas: - celo silente - tratamiento coadyuvante en endometritis crónica y piometra - inducción del parto - inducción del aborto - inducción y sincronización del estro Yeguas: - tratamiento del cuerpo lúteo persistente - inducción del estro 4.3 CONTRAINDICACIONES Contraindicado en animales con enfermedades respiratorias agudas o crónicas. En yeguas no administrar si existe algún indicio de alteración del tracto gastrointestinal, sistema vascular o aparato respiratorio. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No administrar a équidos cuya carne se destine al consumo humano. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No administrar por vía intravenosa. La inyección en tejido adiposo puede determinar una absorción incompleta del preparado. Inyectar de forma aséptica debido al alto riesgo de contaminación bacteriana en el punto de inoculación. Al primer síntoma de infección administrar antibioterapia. Es importante tener en cuenta que los animales con ovarios acíclicos o atróficos no reaccionan ante este preparado, por lo que es fundamental hacer un examen ginecológico previo al tratamiento. En el caso de inducción del parto, debido al aumento de las retenciones placentarias, se recomienda usa Aqra d-dokument sħiħ