PROPOFOL-PF MCT %1 500 MG/50 ML I.V. ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK EMÜLSİYON, 1 ADET

Country: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

Propofol

Disponibbli minn:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kodiċi ATC:

N01AX10

INN (Isem Internazzjonali):

Propofol

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-12-12

Fuljett ta 'informazzjoni

1/11
KULLANMA TALİMATI
PROPOFOL-PF MCT %1 500 MG/50 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK
EMÜLSIYON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE_:
Her bir mL emülsiyon 10 mg propofol içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER): _
Rafine soya yağı, orta zincirli trigliseridler, yumurta fosfolipidi
(tavuk
yumurtası sarısı tozundan elde edilen), gliserol, oleik asit,
sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PROPOFOL-PF MCT %1 (500 MG/50 ML) NEDIR VE NE NE IÇIN KULLANILIR?
_
_2. PROPOFOL-PF MCT %1 (500 MG/50 ML)’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT
EDILMESI GEREKENLER _
_3. PROPOFOL-PF MCT %1 (500 MG/50 ML) NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PROPOFOL-PF MCT %1 (500 MG/50 ML)’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI
YER ALMAKTADIR.
1. PROPOFOL-PF MCT %1 (500 MG/50 ML) NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROPOFOL-PF MCT %1 (500 mg/50 mL), genel anestezikler olarak
adlandırılan bir ilaç
grubuna aittir. Genel anestezikler cerrahi müdahalelerin veya diğer
işlemlerin yapılabilmesi için
bilinçsizlik (uyku) sağlamak için kullanılır. Ayrıca sizi sedate
etmek için de (uykulu, ama tam
uyumuyor olmanız için) kullanılabilirler.
PROPOFOL-PF MCT %1 (500 mg/50 mL), 50 mL Tip II renksiz cam flakon
içeren ambalajlarda
sunulan; beyaz renkli, su içinde yağ emülsiyonudur.
PROPOFOL-PF MCT %1 (500 mg/50 mL):
•
Yetişki

Karatteristiċi tal-prodott

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROPOFOL-PF MCT %1 500 mg/50 mL I.V. enjeksiyonluk/infüzyonluk
emülsiyon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Propofol ……………….…………...10 mg/mL
YARDIMCI MADDE(LER):
Her 1 mL içerisinde;
Rafine soya yağı..…………………..50 mg
Sodyum hidroksit……………………y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
I.V. enjeksiyonluk veya infüzyonluk emülsiyon
Beyaz renkli, su içinde yağ emülsiyonudur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PROPOFOL-PF MCT %1 (500 mg/50 mL),
•
Yetişkinlerde ve bir aylıktan büyük çocuklarda genel anestezinin
indüksiyonu ve
idamesi,
•
Yoğun bakım ünitelerinde ventilasyondaki 16 yaşından büyük
hastaların sedasyonu,
•
Yetişkinlerde ve bir aylıktan büyük çocuklarda tek başına veya
lokal veya rejyonal
anestezi ile kombine olarak diagnostik ve cerrahi prosedürlerde
sedasyon için kısa etkili
bir intravenöz genel anesteziktir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
GENEL BILGILER
PROPOFOL-PF MCT %1 (500 mg/50 mL), sadece anestezi ve reanimasyon
uzman
doktoru
veya
yoğun
bakım
doktoru
tarafından
veya
doğrudan
gözetimleri
altında
hastanelerde ya da uygun tedavi birimlerinde uygulanır. Dolaşım ve
solunum fonksiyonları
(EKG, nabız-oksimetre gibi) sürekli olarak izlenmeli ve hastanın
hava yolunun açık
tutulması, yapay ventilasyon ve diğer resüsitasyon işlemleri için
gerekli ekipman sürekli
hazır
bulundurulmalıdır.
Diagnostik
veya
cerrahi
prosedürlerde
sedasyon
esnasında
PROPOFOL-PF MCT %1 (500 mg/50 mL) cerrahi veya diagnostik prosedürü
uygulayan
kişi tarafından verilmemelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UYnUyZW56S3k0ZW56ZW56ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/18
Genellikle PROPOFOL-PF MCT %1 (500 mg/50 mL)’ye analjezik
ilaçların ilavesi
gerekmektedir.
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜR