PROPOFOL-PF MCT %1 200 MG/20 ML I.V. ENJEKSİYONLUK/İNFÜZYONLUK EMÜLSİYON, 5 ADET

Pajjiż: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

Propofol

Disponibbli minn:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kodiċi ATC:

N01AX10

INN (Isem Internazzjonali):

Propofol

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

1
KULLANMA
TALİ
MATI
PROPOFOL-PF MCT %1 200 MG/20 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFÜZYONLUK
EMÜLSIYON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN MADDE_: Her bir mL emülsiyon 10 mg propofol içerir.
_YARDIMCI MADDE(LER): _Rafine soya yağı, orta zincirli
trigliseridler, yumurta fosfolipidi (tavuk
yumurtası sarısı tozundan elde edilen), gliserol, oleik asit,
sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PROPOFOL-PF MCT %1 (200 MG/20 ML_)_ NEDIR VE NE NE IÇIN
KULLANILIR?_
_2. PROPOFOL-PF MCT %1 (200 MG/20 ML)’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT
EDILMESI GEREKENLER_
_3. PROPOFOL-PF MCT %1 (200 MG/20 ML)_ _NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_PROPOFOL-PF MCT %1 (200 MG/20 ML)’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI
YER ALMAKTADIR.
1.
PROPOFOL-PF MCT %1 (200 MG/20 ML) NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL), genel anestezikler olarak
adlandırılan bir ilaç
grubuna aittir. Genel anestezikler cerrahi müdahalelerin veya diğer
işl
emlerin yapılabilmesi için
bilinçsizlik (uyku) sağlamak için kullanılır. Ayrıca sizi sedate
etmek için de (uykulu, ama tam
uyumuyor olmanız için) kullanılabilirler.
PROPOFOL-PF MCT %1, kutu içerisinde 5 adet 20 mL’lik, renksiz Tip I
ampul içeren
ambalajlarda sunulan; beyaz renkli, su içinde yağ emülsiyonudur.
PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL):

Yeti�

Karatteristiċi tal-prodott

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROPOFOL-PF MCT %1 200 mg/20 mL I.V. enjeksiyonluk/infüzyonluk
emülsiyon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Propofol……………………10 mg/mL
YARDIMCI MADDE(LER):
Her 1 mL içerisinde;
Rafine soya yağı..………….50 mg
Sodyum hidroksit…………. y.m.
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
I.V. enjeksiyonluk veya infüzyonluk emülsiyon
Beyaz renkli, su içinde yağ emülsiyonudur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL),
•
Yetişkinlerde ve bir aylıktan büyük çocuklarda genel anestezinin
indüksiyonu ve
idamesi,
•
Yoğun bakım ünitelerinde ventilasyondaki 16 yaşından büyük
hastaların sedasyonu,
•
Yetişkinlerde ve bir aylıktan büyük çocuklarda tek başına veya
lokal veya rejyonal
anestezi ile kombine olarak diagnostik ve cerrahi prosedürlerde
sedasyon için kısa etkili
bir intravenöz genel anesteziktir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
GENEL BILGILER
PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL), sadece anestezi ve reanimasyon
uzman
doktoru
veya
yoğun
bakım
doktoru
tarafından
veya
doğrudan
gözetimleri
altında
hastanelerde ya da uygun tedavi birimlerinde uygulanır. Dolaşım ve
solunum fonksiyonları
(EKG, nabız-oksimetre gibi) sürekli olarak izlenmeli ve hastanın
hava yolunun açık
tutulması, yapay ventilasyon ve diğer resüsitasyon işlemleri için
gerekli ekipman sürekli
hazır
bulundurulmalıdır.
Diagnostik
veya
cerrahi
prosedürlerde
sedasyon
esnasında
PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL) cerrahi veya diagnostik prosedürü
uygulayan
kişi tarafından verilmemelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1US3k0RG83Z1AxSHY3RG83ZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/18
Genellikle PROPOFOL-PF MCT %1 (200 mg/20 mL)’ye analjezik
ilaçların ilavesi
gerekmektedir.
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
PROPOFOL-PF MCT %1