Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BARIUMSULFAT
Bracco Österreich GmbH
V08BA01
BARIUM SULPHATE
1 Dose zu 340 g, Laufzeit: 60 Monate,36 Dosen zu 340 g, Laufzeit: 60 Monate,24 Dosen zu 340 g, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Bariumsulfat mit Suspen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1981-05-05
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PRONTOBARIO HD - MAGENKONTRASTMITTEL HOCHKONZENTRIERT, 334,74 G, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Bariumsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Prontobario HD und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Prontobario HD beachten? 3. Wie ist Prontobario HD anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prontobario HD aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRONTOBARIO HD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Prontobario HD gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als Kontrastmittel bezeichnet werden. Es wird bei Röntgenuntersuchungen des Verdauungstraktes verwendet und enthält ein chemisches Mittel, das den Verdauungstrakt im Röntgenbild sichtbar macht. Somit wird ein deutlicheres Bild des Verdauungstraktes auf der Röntgenaufnahme ermöglicht. Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Es dient ausschließlich zur Unterstützung der Diagnose. Es kann nicht zur Behandlung von Krankheiten verwendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PRONTOBARIO HD BEACHTEN? PRONTOBARIO HD DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE allergisch gegen Bariumsulfat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Aqra d-dokument sħiħ
Seite 1 von 10 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Prontobario HD - Magenkontrastmittel hochkonzentriert, 334,74 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Flasche mit 340 g enthält 334,74 g Bariumsulfat. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1,89 g Sorbitol (E420) und ca. 310 mg Natrium pro 340 g Dosis. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Prontobario HD ist ein Kontrastmittel für die Doppelkontrastuntersuchung des Oesophagus, des Magens und des Duodenums bei gleichzeitiger Verwendung eines passenden gasbildenden Mittels. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Art der Anwendung Prontobario HD ist zum Einnehmen vorgesehen. Das Pulver muss vor der Verabreichung rekonstituiert werden (siehe Abschnitt 6.6). _Patientenvorbereitung:_ Der Patient soll 6 Stunden vor der Untersuchung nüchtern sein. Die radiologische Magenuntersuchung kann bei Bedarf in Hypotonie durchgeführt werden. Dazu empfiehlt sich die i.v.-Gabe von 0,1 - 0,25 mg Glucagon. Dosierung Die zu verabreichende Dosis wird vom Arzt festgelegt und ist abhängig von dem individuellen Patienten und der geplanten Untersuchungsmethode. _Erwachsene und ältere Patienten (> 65 Jahre)_ 1 Flasche Prontobario HD (= 135 ml Bariumsuspension) + passendes gasbildendes Mittel zur Durchführung einer Doppelkontrastuntersuchung. Bei besonders großen Mägen kann die Dosis sowohl von Prontobario HD als auch von dem passenden gasbildenden Mittel unbedenklich erhöht werden. Seite 2 von 10 Rekonstitutionsanweisungen sind in Abschnitt 6.6 enthalten. _Kinder und Jugendliche (0-18 Jahre)_ Die angewendete Menge Prontobario HD sollte anhand der Erfahrung des behandelnden Arztes festgelegt werden und richtet sich nach dem Alter und Körpergewicht des Kindes. 4.3 Aqra d-dokument sħiħ