PROLİXİN DECANOATE 25 MG/ML I.M UZATILMIŞ SALIMLI ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 50 ADET

Country: Turkija

Lingwa: Tork

Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredjent attiv:

flufenazin dekanoat

Disponibbli minn:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Kodiċi ATC:

N05AB02

INN (Isem Internazzjonali):

the Fluphenazine Decanoate

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

1
KULLANMA TALİMATI
PROLIXIN DECANOATE RETARD 25 MG/ML IM AMPUL
KAS IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her ampul (1 ml)’de 25 mg flufenazin dekanoat.
•
_YARDIMCI MADDELER:_ Benzil alkol, susam yağı.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAşLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde, doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PROLIXIN DECANOATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PROLIXIN DECANOATE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PROLIXIN DECANOATE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PROLIXIN DECANOATE’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1.
PROLIXIN DECANOATE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROLIXIN DECANOATE, açık sarı renkte, steril, berrak, yağlı
sıvıdır.
PROLIXIN DECANOATE 1 cc’lik renkli cam ampullerde bulunur. Her bir
karton kutu 1 adet
1 ml’lik veya 3 adet 1 ml’lik ampul içermektedir.
PROLIXIN DECANOATE, flufenazin dekanoat etkin maddesi içerir ve
antipsikotikler olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
PROLIXIN DECANOATE, belirli bazı ruhsal bozuklukların (süregelen
şizofreni ve paranoya
gibi) uzun süreli tedavisinde kullanılır.
PROLIXIN DECANOATE’ın etkin maddesi olan flufenazin dekanoatın,
zihinsel geriliği olan
hastalarda hastalıkla birlikte ortaya çıkan davranış
bozukluklarının tedavisinde etkili olduğu
gösterilmemiştir.
2
2. PROLIXIN DECANOATE’I KULLA

Karatteristiċi tal-prodott

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROLIXIN DECANOATE retard 25 mg/ml IM ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Flufenazin (dekanoat) 25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Susam yağı ym 1 mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Steril, apirojen ampul
Açık sarı renkte, berrak, yağlı sıvı.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Şizofreni hastaları ve paranoid psikozları olan hastaların
tedavisi ve idame tedavisi için.
PROLIXIN
DECANOATE
enjeksiyonun
akut
durumlarda
etkili
olduğu
gösterilmiştir.
Özellikle oral ilaç alımına güvenilmeyen ve oral fenotiazinlerini
uygun şekilde kullanmayan
kronik hastaların tedavisinde yararlıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI:
_Psikotik Bozukluklar _
Yetişkin Hastalar:
Başlangıç Dozu: Günde 12.5 mg (0.5 ml) önerilmektedir. 12.5
mg’lık başlangıç dozu genelde
iyi tolere edilir. Takip eden enjeksiyonlar ve doz aralığı
hastanın vereceği cevaba göre
ayarlanır. 60 yaşın üzerindeki hastalarda başlangıç dozu 6.25
mg’dır (0.25 ml).
Daha
önce
fenotiyazin
tedavisi
uygulanmamış
hastalarda,
PROLIXIN
DECANOATE
tedavisine başlamadan önce, hastanın flufenazine vereceği cevabı
belirlemek ve uygun dozu
bulmak için, başlangıç tedavisinin flufenazin hidroklorür gibi
kısa sürede etki eden bir
flufenazin formu ile yapılması önerilir.
İdame Tedavisi: Tek bir enjeksiyonla şizofrenik semptomlar 4 hafta
ya da daha fazla süre ile
kontrol altına alınabilir. İdame tedavisi gören bazı hastalarda
tek bir doza verilen cevabın 6
hafta kadar sürdüğü görülmüştür. Doz 100 mg’ı
geçmemelidir. 50 mg’dan daha yüksek dozlar
gerektiğinde, bir sonraki ve takip eden dozlar 12.5 mg’lık
artışlarla verilmelidir.
2
Ş_iddetli Ajite Hastalar_
Bu
hastalar
başlangıçta
enjeksiyonluk
flufenazin
hidroklorür
gibi
hızla
etki
eden
bir
fenotiyazin bileşiği ile tedavi edilebilir. Akut semptomlar ortadan
kaybolduğu zaman, 25 mg
(1 ml) PROLIXIN DECA