Proculin EDO

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Naphazolinhydrochlorid

Disponibbli minn:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

Kodiċi ATC:

S01GA01

INN (Isem Internazzjonali):

naphazoline

Għamla farmaċewtika:

Augentropfen

Kompożizzjoni:

Naphazolinhydrochlorid (02287) 0,3 Milligramm

Rotta amministrattiva:

Anwendung am Auge

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2005-06-15

Fuljett ta 'informazzjoni

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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben.
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
PROCULIN
® EDO
® AUGENTROPFEN
1 g Augentropfen enthält 0,3 mg Naphazolinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Proculin
®
EDO
®
Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Proculin
®
EDO
®
Augentropfen
_ _
beachten?
3_._
_ _
Wie sind Proculin
®
EDO
®
Augentropfen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Proculin
®
EDO
®
Augentropfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND PROCULIN
® EDO
® AUGENTROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Proculin
®
EDO
®
Augentropfen sind ein Arzneimittel zur symptomatischen Therapie nicht
erregerbedingter Bindehautentzündungen wie allergische
Bindehautentzündung. Zur
Schleimhautabschwellung bei nicht infektiös bedingten Augenreizungen,
z. B. durch Rauch,
Wind, gechlortes Wasser, Licht und bei allergischen Entzündungen, wie
z. B. Heuschnupfen
mit Augenbeteiligung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROCULIN
® EDO
® AUGENTROPFEN BEACHTEN?
PROCULIN
® EDO
® AUGENTROPFEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN
- wenn Sie allergisch gegen Naphazolinhydrochlorid oder einen der

Karatteristiċi tal-prodott

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PROCULIN
® EDO
® AUGENTROPFEN
1 g Augentropfen enthält 0,3 mg Naphazolinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
1 g Augentropfen enthält 0,3 mg Naphazolinhydrochlorid
.
Sonstige Bestandteile
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Therapie nicht erregerbedingter
Bindehautentzündungen wie
allergischer Bindehautentzündung. Zur Schleimhautabschwellung bei
nicht infektiös
bedingten Augenreizungen, z. B. durch Rauch, Wind, gechlortes Wasser,
Licht und bei
allergischen Entzündungen wie z. B. Heuschnupfen mit
Augenbeteiligung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Schulkinder sollten bis zum Abklingen der
Krankheitserscheinungen
3-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack einbringen. Bei Bedarf
ist Steigerung
auf 4-mal täglich 1 Tropfen möglich.
Die Augentropfen sollen ohne ärztliche Anordnung nur kurzfristig (7
Tage)
angewendet werden.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen
erfolgen.
Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte der Arzt befragt werden._ _
_ _
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
_ _
4.3
GEGENANZEIGEN
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
- Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren
- Engwinkelglaukom
- Rhinitis sicca
- 1. Trimenon der Schwangerschaft
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- Keratokonjunktivitis sicca
Bei schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. koronarer
Herzkrankheit,
Hypertonie), Phäochromozytom und Stoffwechselstörungen (z.B.
Hyperthyreose,
Diabetes) sowie bei Patienten, die mit Monoaminoxidasehemmern und
anderen
potenziell blutdrucksteigernden Medikamenten behandelt werden, sollen
Proculin
®
EDO
®
Augentropfen nur nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiko
angewende