Procapen Injector 3g intramammary suspension for cattle

Country: Ġermanja

Lingwa: Ingliż

Sors: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

procain -penicillin -G 300 mg/ml

Disponibbli minn:

aniMedica GmbH

Kodiċi ATC:

QJ01CE01

Għamla farmaċewtika:

Intramammary suspension

Grupp terapewtiku:

benzylpenicillin

Żona terapewtika:

Cattle Females, Cattle Food

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-03-16

Fuljett ta 'informazzjoni

                                 
 
Procapen Injector 3g  
 
 
intramammary suspension for cattle  
 
 
   
 
 
  Final 16.03.2012 
 
 
1
 
_[Version 7.3.1, 11/2010] _
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
 
Procapen Injector 3g  
 
 
intramammary suspension for cattle  
 
 
 
 
 
 
Final 16.03.2012
 
 
2
 
SPC 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
Procapen Injector 3g intramammary suspension for cattle  
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each 10 ml intramammary syringe contains:  
ACTIVE SUBSTANCE : 
Benzylpenicillin, procaine 1 H
2
O 
3.0 g 
 
EXCIPIENTS: 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
White to yellowish intramammary suspension 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
Cattle (dairy cow) 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
For  treatment  of  udder  infection  in  dairy cattle caused by benzylpenicillin-sensitive staphylococci and 
streptococci. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
Do not use in the case of: 
- penicillin resistance 
- infections with β-lactamase-forming pathogens 
- known hypersensitivity to penicillin, cephalosporins or procaine or one of the excipients of the product 
- severe renal dysfunction with oliguria or anuria. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
None. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
Care  must  be  taken  when  applying  the  product  in  case  of  severe  udder  quarter  swelling,  milk  duct 
swelling and/or milk duct shifting due to congestion with detritus. Applications should be performed on 
the basis of an antibiogram. 
Inappropriate use of the product may increase the prevalence of the bacteria resistance to penicil
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                 
 
Procapen Injector 3g  
 
 
intramammary suspension for cattle  
 
 
   
 
 
  Final 16.03.2012 
 
 
1
 
_[Version 7.3.1, 11/2010] _
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
 
Procapen Injector 3g  
 
 
intramammary suspension for cattle  
 
 
 
 
 
 
Final 16.03.2012
 
 
2
 
SPC 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
Procapen Injector 3g intramammary suspension for cattle  
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each 10 ml intramammary syringe contains:  
ACTIVE SUBSTANCE : 
Benzylpenicillin, procaine 1 H
2
O 
3.0 g 
 
EXCIPIENTS: 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
White to yellowish intramammary suspension 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
Cattle (dairy cow) 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
For  treatment  of  udder  infection  in  dairy cattle caused by benzylpenicillin-sensitive staphylococci and 
streptococci. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
Do not use in the case of: 
- penicillin resistance 
- infections with β-lactamase-forming pathogens 
- known hypersensitivity to penicillin, cephalosporins or procaine or one of the excipients of the product 
- severe renal dysfunction with oliguria or anuria. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
None. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
Care  must  be  taken  when  applying  the  product  in  case  of  severe  udder  quarter  swelling,  milk  duct 
swelling and/or milk duct shifting due to congestion with detritus. Applications should be performed on 
the basis of an antibiogram. 
Inappropriate use of the product may increase the prevalence of the bacteria resistance to penicil
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ