Prixina 600 mg Tabletki powlekane

Pajjiż: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

prulifloxacinum

Disponibbli minn:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.

Kodiċi ATC:

J01MA

INN (Isem Internazzjonali):

Prulifloxacinum

Dożaġġ:

600 mg

Għamla farmaċewtika:

Tabletki powlekane

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339334; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339327; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339303; Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990339297

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

2020-05-11

Fuljett ta 'informazzjoni

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PRIXINA
_Prulifloxacinum_
600 MG, TABLETKI POWLEKANE
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Prixina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Prixina
3.
Jak stosować lek Prixina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Prixina
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PRIXINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Prixina należy do grupy antybiotyków zwanych fluorochinolonami.
Lek Prixina jest przeznaczony do leczenia następujących zakażeń
wywołanych przez bakterie
wrażliwe na prulifloksacynę:

zakażenie dolnego układu moczowego (niepowikłane zapalenie
pęcherza moczowego);

zakażenia dolnego układu moczowego połączone z innymi
dolegliwościami dróg moczowych
(powikłane zapalenie pęcherza moczowego);

nagłe pogorszenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (ostre nasilenia
przewlekłego zapalenia
oskrzeli);

ostre bakteryjne zapalenie zatok obocznych nosa.
Lekarz zdiagnozuje i będzie leczyć bakteryjne zapalenie zatok
obocznych nosa zgodnie z
obowiązującymi krajowymi lub miejscowymi wytycznymi. Lek Prixina
można stosować do leczenia
bakteryjnego zapalenia zatok obocznych nosa, jeśli objawy utrzymują
się krócej niż 4 tygodnie, a do
leczenia tego zakażenia nie można zastosować inn

Karatteristiċi tal-prodott

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Prixina, 600 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg prulifloksacyny (
_Prulifloxacinum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 76 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Żółte, podłużne, tabletki powlekane.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Prixina jest przeznaczony do leczenia następujących
zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe
na prulifloksacynę:

ostre niepowikłane zakażenie dolnego układu moczowego (zapalenie
pęcherza moczowego);

powikłane zakażenia dolnego układu moczowego;

ostre nasilenia przewlekłego zapalenia oskrzeli;

ostre bakteryjne zapalenie zatok obocznych nosa.
W zapaleniu pęcherza moczowego, w ostrym nasileniu przewlekłego
zapalenia oskrzeli oraz w ostrym
bakteryjnym zapaleniu zatok obocznych nosa produkt Prixina należy
stosować tylko wtedy, gdy użycie
innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia
tych zakażeń uzna się za
niewłaściwe.
Bakteryjne zapalenie zatok obocznych nosa należy odpowiednio
zdiagnozować, zgodnie z krajowymi lub
regionalnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia zakażeń układu
oddechowego. Produkt Prixina w leczeniu
bakteryjnego zapalenia zatok obocznych nosa można stosować jedynie u
pacjentów, u których objawy
utrzymują się krócej niż 4 tygodnie.
W leczeniu zakażeń należy opierać się na wynikach wrażliwości
drobnoustrojów na antybiotyki, oznaczanej
_in vitro_
(antybiogram).
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach, zalecane u osób dorosłych:
2

w ostrym niepowikłanym zakażeniu dolnego układu moczowego
(zapalenie pęcher