PRISTIQ

Country: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredjent attiv:

succinato de desvenlafaxina monoidratado

Disponibbli minn:

PFIZER BRASIL LTDA

Kodiċi ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Isem Internazzjonali):

succinate de desvenlafaxina monoidratado

Żona terapewtika:

ANTIDEPRESSIVOS

Sommarju tal-prodott:

50 MG COM REV LIB CONT CT BL PVC/PVDC/AL X 7 - 1211002730018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 50 MG COM REV LIB CONT CT BL PVC/PVDC/AL X 14 - 1211002730034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 50 MG COM REV LIB CONT CT BL PVC/PVDC/AL X 28 - 1211002730050 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 100 MG COM REV LIB CONT CT BL PVC/PVDC/AL X 7 - 1211002730077 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 100 MG COM REV LIB CONT CT BL PVC/PVDC/AL X 14 - 1211002730093 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 100 MG COM REV LIB CONT CT BL PVC/PVDC/AL X 28 - 1211002730115 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 50 MG COM REV LIB CONT CT BL PVC/PVDC/AL X 15 - 1211002730131 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 50 MG COM REV LIB CONT CT BL PVC/PVDC/AL X 30 - 1211002730141 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 100 MG COM REV LIB CONT CT BL PVC/PVDC/AL X 15 - 1211002730158 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA; 100 MG COM REV LIB CONT CT BL PVC/PVDC/AL X 30 - 1211002730166 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO CONTROLADA

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Válido

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-07-28

Fuljett ta 'informazzjoni

PRISTIQ
®
PFIZER BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO CONTROLADA
50 MG E 100 MG
LL-PLD_Bra_CDSv25.0_18Jul2023_v1_PRQCOR_28_VP
1
24/Jul/2023
_ _
PRISTIQ
®
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Pristiq
®
NOME GENÉRICO:
succinato de desvenlafaxina monoidratado
APRESENTAÇÕES
Pristiq
®
50 mg em embalagens com 7 ou 28 comprimidos revestidos de liberação
controlada.
Pristiq
®
100 mg em embalagens com 28 comprimidos revestidos de liberação
controlada.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Pristiq
®
50 mg contém 75,87 mg de succinato de desvenlafaxina monoidratado
equivalente a
50 mg de desvenlafaxina.
Cada comprimido de Pristiq
®
100 mg contém 151,77 mg de succinato de desvenlafaxina monoidratado
equivalente a 100 mg de desvenlafaxina.
Excipientes:
hipromelose,
celulose
microcristalina,
talco,
estearato
de
magnésio,
Opadry
®
contendo
álcool
polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro
vermelho, óxido de ferro amarelo (apenas Pristiq
®
50
mg) e corante amarelo FD&C n° 6 (apenas Pristiq
®
100 mg).
LL-PLD_Bra_CDSv25.0_18Jul2023_v1_PRQCOR_28_VP
2
24/Jul/2023
_ _
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pristiq
®
(succinato de desvenlafaxina monoidratado) é indicado para tratamento
do transtorno depressivo maior
(TDM, estado de profunda e persistente infelicidade ou tristeza
acompanhado de uma perda completa do interesse
pelas atividades diárias normais).
Pristiq
®
não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O princípio ativo de Pristiq
®
age aumentando a disponibilidade de dois neurotransmissores
(serotonina e
noradrenalina, substâncias encontradas no cérebro). A falta desta
substância pode causar a depressão. O uso de
Pristiq
®
ajuda a corrigir o desequilíbrio químico da serotonina e da
noradrenalina no cérebro que é a causa
bioquímica da depressão.
_ _
O tempo estimado pa

Karatteristiċi tal-prodott

PRISTIQ®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇÃO CONTROLADA
50 MG E 100 MG
LLD_Bra_CDSv24.0_16Sep2021_v1_PRQCOR_26_VPS
1
21/Set/2021
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PRISTIQ
®
SUCCINATO DE DESVENLAFAXINA MONOIDRATADO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Pristiq
®
NOME GENÉRICO:
succinato de desvenlafaxina monoidratado
APRESENTAÇÕES
Pristiq
®
50 mg em embalagens com 7 ou 28 comprimidos revestidos de liberação
controlada.
Pristiq
®
100 mg em embalagens com 28 comprimidos revestidos de liberação
controlada.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Pristiq
®
50 mg contém 75,87 mg de succinato de desvenlafaxina monoidratado
equivalente a
50 mg de desvenlafaxina.
Cada comprimido de Pristiq
®
100 mg contém 151,77 mg de succinato de desvenlafaxina monoidratado
equivalente a 100 mg de desvenlafaxina.
Excipientes: hipromelose, celulose microcristalina, talco, estearato
de magnésio, Opadry
®
contendo álcool
polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro
vermelho, óxido de ferro amarelo (apenas Pristiq
®
50
mg) e corante amarelo FD&C n° 6 (apenas Pristiq
®
100 mg).
LLD_Bra_CDSv24.0_16Sep2021_v1_PRQCOR_26_VPS
2
21/Set/2021
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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Pristiq
®
(succinato de desvenlafaxina monoidratado) é indicado para o
tratamento do transtorno depressivo maior
(TDM).
Pristiq
®
não é indicado para uso em nenhuma população pediátrica.
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2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da desvenlafaxina
como tratamento da depressão foi estabelecida em quatro estudos de
dose fixa,
controlados por placebo, duplo-cegos e randomizados de 8 semanas e
dois estudos de prevenção de recaídas em
pacientes ambulatoriais adultos que atenderam aos critérios de
transtorno depressivo maior do Manual Diagnóstico
e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV). No primeiro estudo, os
pacientes receberam 100 mg (n = 114),
200 mg (n = 116) ou 400 mg (n = 113) de desvenlafaxina uma vez por dia
ou