Priorix-Tetra

Country: Awstralja

Lingwa: Ingliż

Sors: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Ingredjent attiv:

Measles virus; Rubella virus; Mumps virus; Varicella vaccine - live

Disponibbli minn:

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd

Klassi:

Medicine Registered

Fuljett ta 'informazzjoni

1 
PRIORIX-TETRA


_Measles-Mumps-Rubella-Varicella vaccine (live, attenuated) _

CONSUMER MEDICINE INFORMATION LEAFLET 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some of the 
common questions about 
_PRIORIX-TETRA_ vaccine.  It 
does not contain all the available 
information.  It does not take the 
place of talking to your doctor, 
nurse or pharmacist. 

All medicines and vaccines have 
risks and benefits.  Your doctor 
has weighed the possible risks 
of you or your child having 
_PRIORIX-TETRA_ against the 
expected benefits. 

IF YOU HAVE ANY CONCERNS 
ABOUT _PRIORIX-TETRA_ TALK TO 
YOUR DOCTOR, NURSE OR 
PHARMACIST. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THIS 
VACCINE.  You may need to read 
it again. 

WHAT _PRIORIX-TETRA_ IS 
USED FOR 

_PRIORIX-TETRA_ is a vaccine 
used to prevent four diseases, 
measles, mumps, rubella 
(German measles) and varicella 
(chickenpox).   

Measles, mumps, rubella and 
varicella are all infectious 
diseases caused by viruses.  
The vaccine works by causing 
the body to produce its own 
protection (antibodies) against 
these diseases. 

MEASLES 
Measles is a highly infectious 
viral illness.  Measles is spread 
by small droplets from the nose, 
throat or mouth of an infected 
person (often before it is 
obvious they have measles).  
Measles often begins with a 
fever, runny nose, hacking 
cough and conjunctivitis (eye 
inflammation).  The rash 
appears 3-5 days after the 
onset of symptoms and spreads 
rapidly all over the body.  
Measles is often a severe 
disease complicated by ear 
infection and pneumonia (lung 
infection).  Encephalitis 
(swelling of the brain) can also 
occur and can sometimes result 
in permanent brain damage or 
death. 

Unimmunised children in the 
following groups are at 
particular risk from severe 
measles infection:�

Karatteristiċi tal-prodott

1 
PRIORIX-TETRA® PRODUCT INFORMATION  
Measles, mumps, rubella and varicella vaccine (live, attenuated) 

NAME OF THE DRUG 

_PRIORIX-TETRA_  is a live virus vaccine for immunisation
against measles, mumps, rubella and 
varicella. 

DESCRIPTION 

_PRIORIX-TETRA_  is a sterile lyophilised mixed preparation
containing the attenuated Schwarz 
measles virus strain, the RIT 4385 strain
of mumps virus (derived from the Jeryl Lynn strain), the 
Wistar RA 27/3 rubella virus strain and the OKA strain
of varicella-zoster virus.  Each virus strain is 
separately  produced  in either chick embryo cells  (mumps and measles) or MRC5 human diploid 
cells (rubella and varicella). 

_PRIORIX-TETRA_ is presented as a white to slightly pink pellet for reconstitution
with sterile Water 
for Injection diluent. 

Each 0.5mL dose of the reconstituted vaccine
contains not less than 10
3.0
  CCID
50
  (cell culture 
infective dose 50%) of the Schwarz measles, not less than 10
 4.4
 CCID
50
 of the RIT 4385 mumps,  
not less than 10
3.0
  CCID
50
  of the Wistar RA 27/3 rubella  and not less than 10
3.3
  plaque-forming 
units (PFU) of the varicella-zoster  OKA  virus strains.  The
four virus strains are mixed prior to 
lyophilisation.  The lyophilised vaccine also contains lactose, neomycin sulfate, amino acids and 
sorbitol and mannitol as stabilisers.  There is no human
serum albumin in _PRIORIX-TETRA._ 

The manufacture of this product includes exposure to
bovine derived materials  sourced to 
minimise the risk of prion contamination.  No evidence exists that any case of vCJD (considered to 
be the human form of bovine
spongiform encephalopathy) has resulted from the administration of 
any vaccine product. 

_PRIORIX-TETRA_ meets the World Health Organisation requirements for manufacture o