Prinocate 80/8 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredjent attiv:

Moxidektin, kombinace

Disponibbli minn:

Krka d.d. Novo mesto

Kodiċi ATC:

QP54AB

INN (Isem Internazzjonali):

Moxidectin, combinations (Imidaclopridum, Moxidectinum)

Għamla farmaċewtika:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Grupp terapewtiku:

kočky

Żona terapewtika:

Milbemycins

Sommarju tal-prodott:

Kódy balení: 9908213 - 1 x 0.8 ml - pipeta

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-01-29

Fuljett ta 'informazzjoni

.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
PRINOCATE 40 MG/4 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO
MALÉ KOČKY A FRETKY
PRINOCATE 80 MG/8 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO
VELKÉ KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Prinocate 40 mg/4 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
malé kočky a fretky
Prinocate 80 mg/8 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
velké kočky
Imidaclopridum/Moxidectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna pipeta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY, POMocné látky:
Imidaclopridum
[mg]
Moxidectinum
[mg]
Butylhydroxy-
toluen
(E 321)
[mg]
Benzylalkohol
(E 1519)
[mg]
Dávka
[ml]
Prinocate
40 mg/4 mg
roztok pro
nakapání na kůži
- spot-on pro
malé kočky a
fretky
40
4
0,4
329
0,4
Prinocate
80 mg/8 mg
roztok pro
nakapání na kůži
- spot-on pro
velké kočky
80
8
0,8
658
0,8
Čirý, slabě žlutý až žlutý nebo hnědavě žlutý roztok.
4.
INDIKACE
Pro kočky napadené nebo ohrožené smíšenými parazitárními
infekcemi:
1
Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_),
léčba napadení ušními roztoči (_Otodectes cynotis_),
léčba svrabu vyvolaného svrabovkou kočičí (_Notoedres cati_) ,
léčba napadení plicnivkou _Eucoleus aerophilus (syn.Capillaria
aerophila) (_dospělci),
prevence onemocnění plicnivkou (larvální stádia L3/L4
_Aelurostrongylus abstrusus)_,
léčba napadení plicnivkou _Aelurostrongylus abstrusus _(dospělci),
léčba napadení očním červem _Thelazia callipaeda _(dospělci),
prevence napadení srdečními červy (larvální stádia L3 a L4
_Dirofilaria immitis_),
léčba infekce gastrointestinálními nematody (larvální stádia L4
larvy, juvenilní stádia a dospělci
_Toxocara cati _(škrkavk

Karatteristiċi tal-prodott

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Prinocate 80 mg/8 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro
velké kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 0,8ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Imidaclopridum
80 mg
Moxidectinum
8 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,8 mg
Benzylalkohol (E 1519)
658 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý, slabě žlutý až žlutý nebo hnědavě žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Velké kočky (> 4-8 kg).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pro kočky napadené nebo ohrožené smíšenými parazitárními
infekcemi:
Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_),
léčba napadení ušními roztoči (_Otodectes cynotis_),
léčba svrabu vyvolaného svrabovkou kočičí (_Notoedres cati_),
léčba napadení plicnivkou _Eucoleus aerophilus_ (syn. _Capillaria
aerophila_) (dospělci),
prevence onemocnění plicnivkou (larvální stádia L3/L4
_Aelurostrongylus abstrusus)_,
léčba napadení plicnivkou _Aelurostrongylus abstrusus _(dospělci),
léčba napadení očním červem _Thelazia callipaeda_ (dospělci),
prevence napadení srdečními červy (larvální stádia L3 a L4
_Dirofilaria immitis_),
léčba infekce gastrointestinálními nematody (larvální stádia
L4, juvenilní stádia a dospělci _Toxocara _
_cati _a _Ancylostoma tubaeforme_).
Přípravek může být použit jako součást strategie léčby
bleší alergické dermatitidy (FAD).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koťat mladších 9 týdnů.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivé látky nebo
některou z pomocných látek.
Nepoužívat veterinární léčivý přípravek pro velké kočky
(0,8 ml) nebo pro psy (všechny velikosti) u
fretek.
Pro psy je třeba použít odpovídající veterinární léčivý
přípravek, který obsahuje 100 mg/ml
imidaklopridu a 25 mg/ml moxidektinu.
Nepoužívat u kanárků.
1
4.4
ZVL�