Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Imidaclopridum + Moxidectinum
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
QP54AB52
Imidaclopridum + Moxidectinum
400 mg/4 ml + 100 mg/4 ml
Roztwór do nakrapiania
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 pipetki 4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3838989720759
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA PRINOCATE 40 MG/10 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA MAŁYCH PSÓW PRINOCATE 100 MG/25 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA ŚREDNICH PSÓW PRINOCATE 250 MG/62,5 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA DUŻYCH PSÓW PRINOCATE 400 MG/100 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA BARDZO DUŻYCH PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prinocate 40 mg/10 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów Prinocate 100 mg/25 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów Prinocate 250 mg/62,5 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów Prinocate 400 mg/100 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów Imidaklopryd/Moksydektyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda pipetka zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE, SUBSTANCJE POMOCNICZE: Imidaklopryd [mg] Moksydektyna [mg] Butylohydroksytoluen (E 321) [mg] Alkohol benzylowy [mg] Objętość [ml] Prinocate 40 mg/10 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów 40 10 0,4 323 0,4 Prinocate 100 mg/25 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów 100 25 1 807 1 Prinocate 250 mg/62,5 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów 250 62,5 2,5 2018 2,5 Prinocate 400 mg/100 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów 400 100 4 3229 4 Klarowny, lekko żółty do żółtego lub brązowo-żółtego roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do stosowania u psów dotkniętych, lub zagrożonych mieszanymi zakażeniami pasożytów: Zwalczanie i zapobieganie infestacji pcheł ( _Ctenocephalides felis_ ), Zwalczanie wszołów ( _Trichodectes canis_ ), 3 Zwalczanie inwazji świerzbowca usznego ( _Otodectes cynotis_ ), świerzbowca drążącego ( _Sarcoptes _ _scabiei _ var. _canis_ ), Zapobieganie inwazji nicieni wywołujących robaczycę serca (larwy L3 i L4 _Dirofilaria immitis_ ), Zwalczanie Aqra d-dokument sħiħ
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Prinocate 400 mg/100 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pipetka 4 ml zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Imidaklopryd 400 mg Moksydektyna 100 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksytoluen (E 321) 4 mg Alkohol benzylowy 3229 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania. Klarowny, lekko żółty do żółtego lub brązowo-żółtego roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bardzo duże psy (>25-40 kg). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do stosowania u psów dotkniętych lub zagrożonych mieszanymi zakażeniami pasożytów. Zwalczanie i zapobieganie infestacji pcheł ( _Ctenocephalides felis_ ), Zwalczanie wszołów ( _Trichodectes canis_ ), Zwalczanie inwazji świerzbowca usznego ( _Otodectes cynotis_ ), świerzbowca drążącego ( _Sarcoptes _ _scabiei _ var. _canis_ ), Zapobieganie inwazji nicieni wywołujących robaczycę serca (larwy L3 i L4 _Dirofilaria immitis_ ), Zwalczanie mikrofilarii _(Dirofilaria immitis) _ krążących we krwi, Zwalczanie postaci skórnej dirofilariozy (postacie dorosłe _Dirofilaria repens_ ), Zapobieganie postaci skórnej dirofilariozy (larwy L3 _Dirofilaria repens), _ Ograniczenie ilości mikrofilarii krążących we krwi ( _Dirofilaria repens), _ Zapobieganie angiostrongylozie (larwy L4 i niedojrzałe postacie dorosłe _Angiostrongylus vasorum_ ), Zwalczanie _Angiostrongylus vasorum _ i _Crenosoma vulpis_ , Zapobieganie spirocerkozie ( _Spirocerca lupi_ ), Zwalczanie inwazji _Eucoleus _ (syn. _Capillaria_ ) _boehmi _ (postaci dorosłe), Zwalczanie nicieni ocznych _Thelazia callipaeda _ (postaci dorosłe), Zwalczanie infestacji nicieni żołądkowo-jelitowych (larw L4, niedojrzałych i dojrzałych dorosłych postaci _Toxocara canis_ , _Ancylostoma caninum _ oraz _Uncinaria stenocephala_ Aqra d-dokument sħiħ